Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrieskada och IVF-resultatparametrar hos patienter med misslyckade IVF-cykler

8 juni 2016 uppdaterad av: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Effekten av endometrieskada på IVF-resultatparametrar hos patienter med upprepade implantationsfel

Den iatrogena induktionen av lokal endometrieskada orsakad av hysteroskopi eller pipellprovtagning i den föregående icke-överföringscykeln förbättrar IVF-resultatparametrarna hos patienter med tidigare IVF-misslyckanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endometrieskada utfördes antingen genom hysteroskop under kontorshysteroskopi genom non touch-tekniken eller genom pipellbiopsi i den tidiga follikulära fasen (dagarna 5 till 9) i den föregående cykeln av IVF-behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grekland, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Grekland
        • Assisted Reproduction Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 42 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personlig historia av 2 eller fler misslyckade IVF/ICSI-cykler (RIF)
  • Ålder</= 42 år
  • Bra respons med embryon av god kvalitet i tidigare försök (>2)

Exklusions kriterier:

  • Personlig historia av endometrietuberkulos/antituberkulös behandling
  • Sonografiskt detekterade hydrosalpinger
  • Intramurala myom som snedvrider endometriehålan, submukösa myom eller Ashermans syndrom
  • Trombofili

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endometrieskada genom hysteroskopi eller pipellplanta
Endometrieprovtagning med pipell eller hysteroskopi utförs en gång mellan 6:e till 10:e dagen i cykeln före den nya IVF/ICSI-cykeln.
Procedur: Endometrieskada genom hysteroskopi eller pipellprovtagning
Aktiv komparator: COH för IVF utan hysteroskopi eller pipellprovtagning
Procedur: COH för IVF Både GnRH-agonister (långa, från dag 2 eller 21) med triptorelinacetat 0,1 mg (gonapeptyl dagligen) och antagonister med ganirelix 0,25 mg (Orgalutran) eller cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide) protokoll; för ovariestimulering kommer både rekombinant FSH (Puregon) och humant menopausalt gonadotropin (Menopur) att användas. Ovarians svar kommer att övervakas med ultraljud, oocythämtning kommer att utföras 36-38 timmar efter Hcg-utlösningen och för lutealfasstöd kommer 600 mg progesterontabletter (Utrogestan) att appliceras.
Procedur: Fortsätt till COH direkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
positiv bHCG-frekvens
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år
levande födelsetal
Tidsram: 2 år
2 år
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 år
2 år
Frekvens för utomkvedshavandeskap
Tidsram: 2 år
2 år
Antal missfall
Tidsram: 2 år
2 år
Graviditetskomplikationer (för tidig födsel, placentaavvikelser, blödningar under hela graviditeten, graviditetsrelaterade hypertonisjukdomar, IUGR och SGA)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Huvudutredare: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

26 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 121212

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Upprepade implantationsfel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera