Lesione endometriale e parametri di esito della fecondazione in vitro in pazienti con cicli di fecondazione in vitro falliti
8 giugno 2016 aggiornato da: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens
L'effetto della lesione endometriale sui parametri di esito della fecondazione in vitro in pazienti con ripetuti fallimenti di impianto
L'induzione iatrogena della lesione endometriale locale causata dall'isteroscopia o dal campionamento delle pipelle nel precedente ciclo di non trasferimento migliora i parametri di esito della fecondazione in vitro in pazienti con precedenti fallimenti della fecondazione in vitro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La lesione endometriale è stata preformata tramite isteroscopio durante l'isteroscopia ambulatoriale attraverso la tecnica non touch o tramite biopsia della pipella nella fase follicolare precoce (giorni da 5 a 9) nel ciclo precedente del trattamento di fecondazione in vitro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 12642
- Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
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Thrace
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Alexandroupolis, Thrace, Grecia
- Assisted Reproduction Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 42 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia personale di 2 o più cicli di fecondazione in vitro/ICSI falliti (RIF)
- Età</= 42 anni
- Buona risposta con embrioni di buona qualità nei tentativi precedenti (>2)
Criteri di esclusione:
- Anamnesi personale di tubercolosi endometriale/trattamento antitubercolare
- Idrosalpingi rilevati ecograficamente
- Fibromi intramurali che distorcono la cavità endometriale, miomi sottomucosi o sindrome di Asherman
- Trombofilia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Lesione endometriale mediante isteroscopia o alberello pipelle
Prelievo endometriale mediante pipella o isteroscopia eseguito una volta tra il 6° e il 10° giorno del ciclo prima del ciclo di fecondazione in vitro/ICSI fresco.
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Comparatore attivo: COH per fecondazione in vitro senza isteroscopia o prelievo di pipelle
Procedura: COH per FIV Saranno utilizzati sia gli agonisti del GnRH (a lungo, a partire dal giorno 2 o 21) con triptorelina acetato 0,1 mg (Gonapeptyl al giorno) sia gli antagonisti con ganirelix 0,25 mg (Orgalutran) o cetrorelix 0,25 mg (Cetrotide); per la stimolazione ovarica verranno utilizzati sia l'FSH ricombinante (Puregon) che la gonadotropina umana della menopausa (Menopur).
La risposta ovarica sarà monitorata mediante ecografia, il prelievo degli ovociti sarà eseguito 36-38 ore dopo l'attivazione dell'Hcg e per il supporto della fase luteinica verranno applicate compresse di progesterone da 600 mg (Utrogestan).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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tasso di bHCG positivo
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Tasso di gravidanza ectopica
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Tasso di aborto spontaneo
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Complicanze della gravidanza (parto pretermine, anomalie della placenta, sanguinamento durante la gravidanza, disturbi ipertensivi correlati alla gravidanza, IUGR e SGA)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
- Investigatore principale: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Baum M, Yerushalmi GM, Maman E, Kedem A, Machtinger R, Hourvitz A, Dor J. Does local injury to the endometrium before IVF cycle really affect treatment outcome? Results of a randomized placebo controlled trial. Gynecol Endocrinol. 2012 Dec;28(12):933-6. doi: 10.3109/09513590.2011.650750. Epub 2012 Sep 3.
- Karimzadeh MA, Ayazi Rozbahani M, Tabibnejad N. Endometrial local injury improves the pregnancy rate among recurrent implantation failure patients undergoing in vitro fertilisation/intra cytoplasmic sperm injection: a randomised clinical trial. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2009 Dec;49(6):677-80. doi: 10.1111/j.1479-828X.2009.01076.x.
- Narvekar SA, Gupta N, Shetty N, Kottur A, Srinivas M, Rao KA. Does local endometrial injury in the nontransfer cycle improve the IVF-ET outcome in the subsequent cycle in patients with previous unsuccessful IVF? A randomized controlled pilot study. J Hum Reprod Sci. 2010 Jan;3(1):15-9. doi: 10.4103/0974-1208.63116.
- El-Toukhy T, Sunkara S, Khalaf Y. Local endometrial injury and IVF outcome: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Oct;25(4):345-54. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.06.012. Epub 2012 Jun 26.
- Potdar N, Gelbaya T, Nardo LG. Endometrial injury to overcome recurrent embryo implantation failure: a systematic review and meta-analysis. Reprod Biomed Online. 2012 Dec;25(6):561-71. doi: 10.1016/j.rbmo.2012.08.005. Epub 2012 Sep 12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 121212
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