Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endometrieskade og IVF-resultatparametre hos patienter med mislykkede IVF-cyklusser

8. juni 2016 opdateret af: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Effekten af ​​endometrieskade på IVF-resultatparametre hos patienter med gentagne implantationsfejl

Den iatrogene induktion af lokal endometrieskade forårsaget af hysteroskopi eller pipelleprøvetagning i den foregående ikke-overførselscyklus forbedrer IVF-resultatparametrene hos patienter med tidligere IVF-svigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endometriebeskadigelse blev præformet enten gennem hysteroskop under kontorhysteroskopi gennem non touch-teknikken eller gennem pipellebiopsi i den tidlige follikulære fase (dage 5 til 9) i den foregående cyklus af IVF-behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Grækenland
        • Assisted Reproduction Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personlig historie med 2 eller flere mislykkede IVF/ICSI-cyklusser (RIF)
  • Alder</= 42 år
  • God respons med embryoner af god kvalitet i tidligere forsøg (>2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personlig historie med endometrietuberkulose/antituberkuløs behandling
  • Sonografisk påviste hydrosalpinger
  • Intramurale fibromer, der forvrænger endometriehulen, submukøse myomer eller Ashermans syndrom
  • Trombofili

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Endometriebeskadigelse ved hysteroskopi eller ungt træplante
Endometrieprøvetagning ved hjælp af pipelle eller hysteroskopi udført én gang mellem 6. til 10. dag i cyklussen forud for den friske IVF/ICSI-cyklus.
Procedure: Endometrieskade ved hysteroskopi eller pipelprøvetagning
Aktiv komparator: COH til IVF uden hysteroskopi eller pipelprøvetagning
Procedure: COH til IVF Både GnRH-agonister (lange, startende på dag 2 eller 21) med triptorelinacetat 0,1 mg (Gonapeptyl dagligt) og antagonister med ganirelix 0,25mg (Orgalutran) eller cetrorelix 0,25mg (Cetrotide vil blive brugt); til ovariestimulering vil både rekombinant FSH (Puregon) og humant menopausalt gonadotropin (Menopur) blive brugt. Ovarierespons vil blive overvåget ved ultralyd, oocytudvinding vil blive udført 36-38 timer efter Hcg-udløsningen og til lutealfaseunderstøttelse vil 600 mg progesterontabletter (Utrogestan) blive påført.
Procedure: Fortsæt direkte til COH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
positiv bHCG-rate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
levende fødselsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Rate for ektopisk graviditet
Tidsramme: 2 år
2 år
Abortrate
Tidsramme: 2 år
2 år
Graviditetskomplikationer (for tidlig fødsel, placenta abnormiteter, blødninger under graviditeten, graviditetsrelaterede hypertensive lidelser, IUGR og SGA)
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Ledende efterforsker: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2013

Først opslået (Skøn)

26. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121212

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner