Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry uszkodzenia endometrium i wyniku IVF u pacjentek z nieudanymi cyklami IVF

8 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Siristatidis Charalampos, MD, PhD, National and Kapodistrian University of Athens

Wpływ uszkodzenia endometrium na parametry wyniku IVF u pacjentek z powtarzającymi się niepowodzeniami implantacji

Jatrogenna indukcja miejscowego uszkodzenia błony śluzowej macicy spowodowana histeroskopią lub pobieraniem pipellą w poprzedzającym cyklu bez transferu poprawia parametry wyniku IVF u pacjentek z wcześniejszymi niepowodzeniami IVF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uszkodzenie błony śluzowej macicy wykonano albo za pomocą histeroskopu podczas histeroskopii gabinetowej, techniką bezdotykową, albo za pomocą biopsji rurkowej we wczesnej fazie folikularnej (dni 5-9) w poprzedzającym cyklu leczenia IVF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 12642
        • Assisted Reproduction Unit 3rd Department of Obstetrics & Gynecology, Attikon University Hospital
    • Thrace
      • Alexandroupolis, Thrace, Grecja
        • Assisted Reproduction Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobista historia 2 lub więcej nieudanych cykli IVF/ICSI (RIF)
  • Wiek</= 42 lata
  • Dobra odpowiedź z dobrej jakości zarodkami w poprzednich próbach (>2)

Kryteria wyłączenia:

  • Osobista historia gruźlicy endometrium / leczenia przeciwgruźliczego
  • Hydrosalpinges wykryte ultrasonograficznie
  • Mięśniaki śródścienne zniekształcające jamę endometrium, mięśniaki podśluzówkowe czy zespół Ashermana
  • Trombofilia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uszkodzenie endometrium przez histeroskopię lub sadzonkę pipelli
Pobieranie próbki endometrium pipellą lub histeroskopią wykonywane jednorazowo między 6 a 10 dniem cyklu poprzedzającego świeży cykl IVF/ICSI.
Procedura: Uszkodzenie endometrium przez histeroskopię lub pobranie próbki pipetą
Aktywny komparator: COH do IVF bez histeroskopii lub pobierania próbek pipetą
Procedura: COH do IVF Zastosowane zostaną zarówno agoniści GnRH (długie, rozpoczynające się w dniu 2 lub 21) z octanem tryptoreliny 0,1 mg (Gonapeptyl dziennie), jak i antagoniści z ganireliksem 0,25 mg (Orgalutran) lub cetroreliksem 0,25 mg (Cetrotide); do stymulacji jajników zostanie użyty zarówno rekombinowany FSH (Puregon), jak i ludzka gonadotropina menopauzalna (Menopur). Odpowiedź jajników będzie monitorowana za pomocą ultrasonografii, pobranie oocytów nastąpi 36-38 godzin po wyzwoleniu Hcg, a dla podtrzymania fazy lutealnej zostanie zastosowane tabletki 600 mg progesteronu (Utrogestan).
Procedura: Przejdź bezpośrednio do COH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dodatni wskaźnik bHCG
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 2 lata
do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik ciąż pozamacicznych
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Wskaźnik poronień
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
Powikłania ciąży (poród przedwczesny, nieprawidłowości łożyska, krwawienia podczas ciąży, zaburzenia nadciśnienia związane z ciążą, IUGR i SGA)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Kreatsa, MD/PhD, National and Kapodistrian University of Athens
  • Główny śledczy: Charalampos Siristatidis, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 121212

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj