原発性硬化性胆管炎を伴う潰瘍性大腸炎における外科的再建
潰瘍性大腸炎および原発性硬化性胆管炎患者に対する回腸嚢-肛門吻合または回腸-直腸吻合?
調査の概要
詳細な説明
原発性硬化性胆管炎 (PSC) は、胆道樹の炎症と線維化を特徴とし、この状態は末期の肝疾患につながる可能性があります。 PSC は炎症性腸疾患 (IBD) と強く関連しており、PSC の IBD の有病率は北ヨーロッパと北アメリカで 60 ～ 84% に達しています。 IBD および PSC 患者の大多数は、潰瘍性大腸炎 (UC) を患っています。
すべての UC 患者を考慮すると、約 30% が最終的に手術を必要とします。最も一般的な適応症は、急性大腸炎、慢性難治性疾患、または結腸直腸異形成です。 標準的な手順は、直腸結腸切除術と回腸嚢肛門吻合術 (IPAA) です。 ただし、回腸直腸吻合 (IRA) または従来の回腸瘻造設術がオプションです。 手術後の予後は一般的に良好と考えられています。
以前の研究では、UC/PSC 患者の大腸炎の経過は、UC のみの患者とは異なることが示されています。
潰瘍性大腸炎の患者では、手術前のカウンセリングでいくつかの側面を考慮しなければなりません。 しかし、多くの面で、文献は UC のみの患者 (IPAA 後の機能と生活の質など) については充実しており、重要な情報を安全に提供することができます。 逆に、結腸切除術を必要とする UC/PSC 患者はまれであり、その結果、ほとんどの側面に関するデータはまばらです (18-20)。
この研究の目的は、UC/PSC 患者の手術 (IPAA または IRA) 後の転帰を評価することでした。 嚢/直腸機能、嚢炎、外科的合併症および失敗に焦点を当てた。 UCのみの患者は対照として採用されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Göteborg、スウェーデン、41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- UC
- PSC
- IPAA
- IRA
除外基準:
- 非UC
- 非 PSC
- 同意なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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UC/PSC と IPAA
回腸嚢肛門吻合で再建された潰瘍性大腸炎および原発性硬化性胆管炎の患者
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UCとIPAA
回腸嚢肛門吻合で再建された潰瘍性大腸炎患者。
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IRA を伴う UC/PSC
回腸直腸吻合で再建された潰瘍性大腸炎および原発性硬化性胆管炎の患者。
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IRAを伴うUC
回腸直腸吻合で再建された潰瘍性大腸炎患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UC/PSC 患者と UC のみの患者における IPAA/IRA による再建手術後の機能転帰。
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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UC/PSC 患者と UC のみの患者における IPAA/IRA による再建手術後の合併症。
時間枠：最長6か月。
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最長6か月。
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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UC/PSC 患者と UC のみの患者における IPAA/IRA による再建手術後の失敗。
時間枠：最長6か月。
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最長6か月。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lars G Börjesson, Ass Prof、Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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