Ricostruzione chirurgica nella colite ulcerosa con colangite sclerosante primitiva
Anastomosi ileale-anale o anastomosi ileo-rettale per pazienti con colite ulcerosa e colangite sclerosante primitiva?
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La colangite sclerosante primitiva (PSC) è caratterizzata da infiammazione e fibrosi dell'albero biliare e la condizione può portare a una malattia epatica allo stadio terminale. La PSC è fortemente associata alla malattia infiammatoria intestinale (IBD), con una prevalenza di IBD nella PSC che raggiunge il 60-84% nel Nord Europa e nel Nord America. La maggior parte dei pazienti con IBD e PSC ha la colite ulcerosa (UC).
Considerando tutti i pazienti con CU, circa il 30% alla fine richiederà un intervento chirurgico; le indicazioni più comuni sono la colite acuta, la malattia cronica refrattaria o la displasia colorettale. La procedura standard è la proctocolectomia e la tasca ileale-anastomosi anale (IPAA). Tuttavia, l'anastomosi ileo-rettale (IRA) o l'ileostomia convenzionale sono opzioni. La prognosi dopo l'intervento chirurgico è generalmente considerata buona.
Precedenti studi hanno dimostrato che il decorso della colite nei pazienti con CU/PSC è diverso da quello dei pazienti con solo CU.
In un paziente con CU, diversi aspetti devono essere considerati durante la consulenza prima dell'intervento chirurgico. Tuttavia, per molti aspetti, la letteratura è sostanziale per i pazienti con solo CU (ad esempio funzione e qualità della vita dopo IPAA) e le informazioni chiave possono essere fornite in modo sicuro. Al contrario, i pazienti con CU/PSC che richiedono la colectomia sono rari e, di conseguenza, i dati sulla maggior parte degli aspetti sono scarsi (18-20).
Lo scopo dello studio era valutare l'esito dopo l'intervento chirurgico (IPAA o IRA) in pazienti con CU/PSC. L'attenzione si è concentrata sulla funzione tasca/rettale, pouchite, complicanze chirurgiche e fallimento. I pazienti con solo UC sono stati impiegati come controlli.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Göteborg, Svezia, 41685
- Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- UC
- PSC
- IPAA
- IRA
Criteri di esclusione:
- non UC
- non PSC
- nessun consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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UC/PSC con IPAA
Pazienti con colite ulcerosa e colangite sclerosante primitiva ricostruiti con anastomosi tasca ileale-anale
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UC con IPAA
Pazienti con colite ulcerosa ricostruiti con anastomosi tasca ileale-anale.
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UC/PSC con IRA
Pazienti con colite ulcerosa e colangite sclerosante primitiva ricostruiti con anastomosi ileorettale.
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UC con IRA
Pazienti con colite ulcerosa ricostruiti con anastomosi ileorettale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esito funzionale dopo chirurgia ricostruttiva con IPAA/IRA in pazienti con CU/PSC rispetto a pazienti con solo CU.
Lasso di tempo: Fino a sei mesi
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Fino a sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Complicanze dopo chirurgia ricostruttiva con IPAA/IRA in pazienti con CU/PSC vs pazienti con solo CU.
Lasso di tempo: Fino a sei mesi.
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Fino a sei mesi.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fallimento dopo chirurgia ricostruttiva con IPAA/IRA in pazienti con CU/PSC vs pazienti con solo CU.
Lasso di tempo: Fino a sei mesi.
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Fino a sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lars G Börjesson, Ass Prof, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Malattie delle vie biliari
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie del dotto biliare
- Enterite
- Ileite
- Malattie ileali
- Ulcera
- Colite
- Colite, ulcerosa
- Colangite
- Colangite, Sclerosante
- Pouchite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 326-10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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