Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirurginen rekonstruktio haavaisessa paksusuolitulehduksessa primaarisen sklerosoivan kolangiitin kanssa

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Mattias Block, Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ileal Pussi-peräaukon anastomoosi vai Ileo-rektaalinen anastomoosi potilaille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja primaarinen sklerosoiva kolangiitti?

Primaarista sklerosoivaa kolangiittia (PSC) esiintyy noin 10 %:lla potilaista, joilla on haavainen paksusuolitulehdus (UC), mutta korjaavan leikkauksen tulos ei ole selvä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää toiminnallinen lopputulos leikkauksen jälkeen, pussitulehduksen esiintymistiheys, komplikaatiot ja epäonnistumisaste UC-PSC-potilailla verrattuna potilaisiin, joilla oli pelkkä UC. Tutkittiin sekä ileopussi-peräaukon anastomoosia (IPAA) että ileo-rektaalista anastomoosia (IRA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaariselle sklerosoivalle kolangiitille (PSC) on ominaista sappipuun tulehdus ja fibroosi, ja tila voi johtaa loppuvaiheen maksasairauteen. PSC liittyy vahvasti tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD), ja IBD:n esiintyvyys PSC:ssä on jopa 60-84 % Pohjois-Euroopassa ja Pohjois-Amerikassa. Suurimmalla osalla IBD- ja PSC-potilaista on haavainen paksusuolitulehdus (UC).

Kaikki UC-potilaat huomioon ottaen noin 30 % tarvitsee lopulta leikkausta; Yleisimmät indikaatiot ovat akuutti paksusuolentulehdus, krooninen refraktaarinen sairaus tai kolorektaalinen dysplasia. Tavallinen toimenpide on proktokolektomia ja ileal pussi-peräaukon anastomoosi (IPAA). Kuitenkin ileo-rektaalinen anastomoosi (IRA) tai tavanomainen ileostomia ovat vaihtoehtoja. Leikkauksen jälkeistä ennustetta pidetään yleensä hyvänä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että paksusuolentulehduksen kulku potilailla, joilla on UC/PSC, on erilainen kuin potilailla, joilla on vain UC.

UC-potilaalla on otettava huomioon useita näkökohtia neuvonnassa ennen leikkausta. Kirjallisuus on kuitenkin monilta osin merkittävää vain UC-potilaille (esimerkiksi toiminta ja elämänlaatu IPAA:n jälkeen), ja avaintiedot voidaan tarjota turvallisesti. Sitä vastoin UC/PSC:tä sairastavat potilaat, jotka vaativat koolektomiaa, ovat harvinaisia, ja tämän seurauksena useimmista näkökohdista on vähän tietoa (18-20).

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä tulosta (IPAA tai IRA) potilailla, joilla on UC/PSC. Keskityttiin pussin/peräsuolen toimintaan, pussitulehdukseen, kirurgisiin komplikaatioihin ja epäonnistumiseen. Potilaita, joilla oli vain UC, käytettiin kontrolleina.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

175

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Göteborg, Ruotsi, 41685
        • Department of Surgery, Inst for Clinical Sciences, Sahlgrenska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on UC/PSC vs. UC-potilaat, jotka rekonstruoitiin vain kirurgisesti IPAA:lla tai IRA:lla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UC
  • PSC
  • IPAA
  • IRA

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-UC
  • ei-PSC
  • ei suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
UC/PSC IPAA:lla
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja primaarinen sklerosoiva kolangiitti, joka on rekonstruoitu sykkyräsuolen pussi-peräaukon anastomoosilla
UC IPAA:n kanssa
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joka on rekonstruoitu sykkyräsuolen pussi-peräaukon anastomoosilla.
UC/PSC ja IRA
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus ja primaarinen sklerosoiva kolangiitti rekonstruoitu ileorektaalisella anastomoosilla.
UC IRA:n kanssa
Potilaat, joilla on haavainen paksusuolitulehdus, joka on rekonstruoitu ileorektaalisella anastomoosilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen lopputulos IPAA/IRA-korjausleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on UC/PSC vs. vain UC-potilaat.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta
Jopa kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot IPAA/IRA-korjausleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on UC/PSC vs. vain UC-potilaat.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta.
Jopa kuusi kuukautta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epäonnistuminen IPAA/IRA-korjausleikkauksen jälkeen potilailla, joilla on UC/PSC vs. vain UC-potilaat.
Aikaikkuna: Jopa kuusi kuukautta.
Jopa kuusi kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Tutkijat

  • Päätutkija: Lars G Börjesson, Ass Prof, Department of Surgery, Sahlgrenska, Göteborg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 326-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PubMed

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa