肺がんの病期分類における気管支内超音波検査 (EBUS) の評価 (EBUS)
2019年3月19日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
この研究では、肺がんの病期分類の 2 つの異なる方法を比較し、縦隔リンパ節の気管支内超音波 (EBUS) 病期分類が、現在の病期分類気管支鏡検査および頸部縦隔鏡検査と比較した場合に、肺がんの検出において良好な診断率を提供するかどうかを判断します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺がんの病期分類手順（頸部縦隔鏡検査または気管支内超音波検査）を受けている患者。
説明
包含基準:
18歳以上の患者、
性別 - 男性と女性
非小細胞肺がんの診断。
オタワ病院の同意書で縦隔鏡検査またはEBUS-TBNA検査、および肺がんの病期分類のための胸部陽電子放射断層撮影法（PET）を受けることに同意した患者。
除外基準:
この調査研究の過程で妊娠している（または妊娠していることが判明した）女性。
オタワ病院に同意を提供しない患者は、病期分類気管支鏡検査、頸部縦隔鏡検査、またはEBUS-TBNAを受けることに同意します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
頸部縦隔鏡検査
このグループは、手術前に頸部縦隔鏡検査を受け、肺がんの病期分類を行います（手順は外科医が決定します）。
|
|
気管支内超音波検査
このグループは、手術前に気管支内超音波検査を受け、肺がんの病期を判定します（手順は外科医が決定します）。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺がんの病期分類
時間枠：術前と術後
|
肺がんの病期分類（頸部縦隔鏡検査またはEBUSのいずれかによって評価）は、術前と術後の両方で比較されます。
|
術前と術後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donna E Maziak, MD, MSc、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月19日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。