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Bewertung des endobronchialen Ultraschalls (EBUS) zur Stadieneinteilung von Lungenkrebs (EBUS)

19. März 2019 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute
In dieser Studie werden zwei verschiedene Methoden zum Staging von Lungenkrebs verglichen, um festzustellen, ob das Staging mediastinaler Lymphknoten durch endobronchialen Ultraschall (EBUS) im Vergleich zu aktuellen Methoden einer Staging-Bronchoskopie und zervikalen Mediastinoskopie eine gute diagnostische Ausbeute bei der Erkennung von Lungenkrebs liefert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einem Stadieneinstufungsverfahren für Lungenkrebs unterziehen (entweder zervikale Mediastinoskopie oder endobronchiale Ultraschalluntersuchung).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, > 18 Jahre alt,

Geschlecht: Männer und Frauen

Diagnose von nichtkleinzelligem Lungenkrebs.

Patienten, die auf einem Einverständnisformular des Ottawa Hospital zugestimmt haben, sich einer Mediastinoskopie oder EBUS-TBNA und einer Positronenemissionstomographie (PET) des Brustkorbs zur Bestimmung des Lungenkrebsstadiums zu unterziehen.

Ausschlusskriterien:

Frauen, die im Verlauf dieser Forschungsstudie schwanger sind (oder festgestellt wurden, dass sie schwanger sind).

Patienten, die ihr Einverständnis vom Ottawa Hospital nicht vorlegen, um sich einer Staging-Bronchoskopie, zervikalen Mediastinoskopie oder EBUS-TBNA zu unterziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zervikale Mediastinoskopie
Diese Gruppe wird vor der Operation einer zervikalen Mediastinoskopie unterzogen, um das Stadium ihres Lungenkrebses zu bestimmen (das Verfahren wird vom Chirurgen festgelegt).
Endobronchialer Ultraschall
Diese Gruppe wird vor der Operation einer endobronchialen Ultraschalluntersuchung unterzogen, um das Stadium ihres Lungenkrebses zu bestimmen (das Verfahren wird vom Chirurgen festgelegt).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stadieneinteilung von Lungenkrebs
Zeitfenster: Vor und nach der Operation
Das Stadieneinteilung von Lungenkrebs (beurteilt entweder durch zervikale Mediastinoskopie oder EBUS) wird sowohl präoperativ als auch postoperativ verglichen.
Vor und nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2009471-01H

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