Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení endobronchiálního ultrazvuku (EBUS) pro staging rakoviny plic (EBUS)

19. března 2019 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Tato studie porovná dvě různé metody stagingu karcinomu plic s cílem určit, zda staging mediastinálních lymfatických uzlin endobronchiálním ultrazvukem (EBUS) poskytne dobrou diagnostickou výtěžnost při detekci karcinomu plic ve srovnání se současnými metodami stagingové bronchoskopie a cervikální mediastinoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Rakovina plic

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Kanada, K1H8L6
    - Ottawa Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující stagingový postup rakoviny plic (buď cervikální mediastinoskopie nebo endobronchiální ultrazvuk).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti ve věku > 18 let,

Pohlaví – muži a ženy

Diagnóza nemalobuněčného karcinomu plic.

Pacienti, kteří na formuláři souhlasu nemocnice Ottawa souhlasili s provedením mediastinoskopického postupu nebo EBUS-TBNA a pozitronové emisní tomografie (PET) hrudníku pro stanovení stadia rakoviny plic.

Kritéria vyloučení:

Ženy, které jsou těhotné (nebo se zjistilo, že jsou těhotné) v průběhu této výzkumné studie.

Pacienti, kteří neposkytnou svou nemocnici Ottawa, souhlasí s provedením stagingové bronchoskopie, cervikální mediastinoskopie nebo EBUS-TBNA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Cervikální mediastinoskopie Tato skupina podstoupí před operací cervikální mediastinoskopii k určení stádia rakoviny plic (postup rozhodne chirurg).
Endo-bronchiální ultrazvuk Tato skupina podstoupí endobronchiální ultrazvuk před operací k určení stádia rakoviny plic (postup rozhodne chirurg).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Staging rakoviny plic Časové okno: Před operací a po operaci	Staging karcinomu plic (hodnocený buď cervikální mediastinoskopií nebo EBUS) bude porovnán před operací a po operaci.	Před operací a po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality