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Evaluación de la ecografía endobronquial (EBUS) para la estadificación del cáncer de pulmón (EBUS)

19 de marzo de 2019 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Este estudio comparará dos métodos diferentes de estadificación del cáncer de pulmón para determinar si la estadificación de los ganglios linfáticos mediastínicos mediante ultrasonido endobronquial (EBUS) proporcionará un buen rendimiento diagnóstico en la detección del cáncer de pulmón, en comparación con los métodos actuales de una broncoscopia de estadificación y una mediastinoscopia cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes sometidos a un procedimiento de estadificación del cáncer de pulmón (ya sea mediastinoscopia cervical o ecografía endobronquial).

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes, > 18 años de edad,

Género: hombres y mujeres

Diagnóstico del cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Pacientes que hayan dado su consentimiento en un formulario de consentimiento del Hospital de Ottawa para someterse a un procedimiento de mediastinoscopia o EBUS-TBNA, y una tomografía por emisión de positrones (PET) del tórax para la estadificación del cáncer de pulmón.

Criterio de exclusión:

Las mujeres que están embarazadas (o se descubre que están embarazadas) durante el curso de este estudio de investigación.

Los pacientes que no brinden su consentimiento en el Hospital de Ottawa para someterse a una broncoscopia de estadificación, mediastinoscopia cervical o EBUS-TBNA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mediastinoscopia cervical
Este grupo se someterá a una mediastinoscopia cervical antes de la cirugía para determinar la etapa de su cáncer de pulmón (procedimiento decidido por el cirujano).
Ultrasonido endobronquial
A este grupo se le realizará una ecografía endobronquial antes de la cirugía para estadificar su cáncer de pulmón (procedimiento decidido por el cirujano).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadificación del cáncer de pulmón
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio
La estadificación del cáncer de pulmón (evaluada mediante mediastinoscopia cervical o EBUS) se comparará tanto antes como después de la operación.
Preoperatorio y postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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