Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av endobronkial ultralyd (EBUS) for stadieinndeling av lungekreft (EBUS)

19. mars 2019 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute

Denne studien vil sammenligne to forskjellige metoder for iscenesettelse av lungekreft for å avgjøre om endobronkial ultralyd (EBUS) iscenesettelse av mediastinale lymfeknuter vil gi godt diagnostisk utbytte ved påvisning av lungekreft, sammenlignet med nåværende metoder for iscenesettelse av bronkoskopi og cervikal mediastinoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Lungekreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
    - Ottawa Hospital Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår en iscenesettelsesprosedyre for lungekreft (enten cervikal mediastinoskopi eller endobronkial ultralyd).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter over 18 år,

Kjønn - menn og kvinner

Diagnose av ikke-småcellet lungekreft.

Pasienter som har samtykket på et Ottawa Hospital, samtykker til å gjennomgå en mediastinoskopi-prosedyre eller EBUS-TBNA, og en Positron-emisjonstomografi (PET) av brystet for stadieinndeling av lungekreft.

Ekskluderingskriterier:

Kvinner som er gravide (eller funnet å være gravide) i løpet av denne forskningsstudien.

Pasienter som ikke gir sitt Ottawa Hospital samtykker til å gjennomgå en stadieinndelingsbronkoskopi, cervikal mediastinoskopi eller EBUS-TBNA.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Cervikal mediastinoskopi Denne gruppen vil gjennomgå cervikal mediastinoskopi før operasjon for å iscenesette lungekreften (prosedyre bestemt av kirurgen).
Endo-bronkial ultralyd Denne gruppen vil gjennomgå endobronkial ultralyd før operasjon for å iscenesette sin lungekreft (prosedyre bestemt av kirurgen).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Iscenesettelse av lungekreft Tidsramme: Pre-op og post-op	Lungekreftstadie (vurdert enten ved cervical mediastinoscopy eller EBUS) vil bli sammenlignet både pre-op og post-op.	Pre-op og post-op

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Etterforskere

Hovedetterforsker: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene