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Évaluation de l'échographie endobronchique (EBUS) pour la stadification du cancer du poumon (EBUS)

19 mars 2019 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Cette étude comparera deux méthodes différentes de stadification du cancer du poumon afin de déterminer si la stadification par échographie endobronchique (EBUS) des ganglions lymphatiques médiastinaux fournira un bon rendement diagnostique dans la détection du cancer du poumon, par rapport aux méthodes actuelles d'une bronchoscopie de stadification et d'une médiastinoscopie cervicale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une procédure de stadification du cancer du poumon (médiastinoscopie cervicale ou échographie endobronchique).

La description

Critère d'intégration:

Patients, > 18 ans,

Sexe - Hommes et femmes

Diagnostic du cancer du poumon non à petites cellules.

Les patients qui ont consenti sur un formulaire de consentement de l'Hôpital d'Ottawa à subir une procédure de médiastinoscopie ou EBUS-TBNA, et une tomographie par émission de positrons (TEP) de la poitrine pour la stadification du cancer du poumon.

Critère d'exclusion:

Les femmes qui sont enceintes (ou trouvées enceintes) au cours de cette étude de recherche.

Les patients qui ne donnent pas leur consentement à l'Hôpital d'Ottawa pour subir une bronchoscopie de stadification, une médiastinoscopie cervicale ou un EBUS-TBNA.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Médiastinoscopie cervicale
Ce groupe subira une médiastinoscopie cervicale avant la chirurgie pour stadifier leur cancer du poumon (procédure décidée par le chirurgien).
Échographie endo-bronchique
Ce groupe subira une échographie endobronchique avant la chirurgie pour déterminer le stade de leur cancer du poumon (procédure décidée par le chirurgien).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stadification du cancer du poumon
Délai: Pré-opératoire et post-opératoire
La stadification du cancer du poumon (évaluée par médiastinoscopie cervicale ou EBUS) sera comparée à la fois préopératoire et postopératoire.
Pré-opératoire et post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2013

Première publication (Estimation)

27 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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