Оценка эндобронхиального ультразвука (EBUS) для определения стадии рака легкого (EBUS)
19 марта 2019 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
В этом исследовании будут сравниваться два различных метода определения стадии рака легких, чтобы определить, обеспечит ли эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) определение медиастинальных лимфатических узлов хорошей диагностической ценностью при обнаружении рака легких по сравнению с современными методами определения стадии бронхоскопии и шейной медиастиноскопии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H8L6
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие процедуру определения стадии рака легкого (шейную медиастиноскопию или эндобронхиальное ультразвуковое исследование).
Описание
Критерии включения:
Пациенты старше 18 лет,
Пол - мужчины и женщины
Диагностика немелкоклеточного рака легкого.
Пациенты, давшие согласие на медиастиноскопию или EBUS-TBNA, а также позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) грудной клетки для определения стадии рака легких.
Критерий исключения:
Женщины, которые беременны (или оказались беременными) в ходе этого исследования.
Пациенты, не предоставившие свое согласие в Оттавской больнице, пройти промежуточную бронхоскопию, шейную медиастиноскопию или EBUS-TBNA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шейная медиастиноскопия
Эта группа пройдет шейную медиастиноскопию перед операцией по определению стадии рака легких (процедура определяется хирургом).
|
|
Эндобронхиальное УЗИ
Эта группа пройдет эндобронхиальное ультразвуковое исследование перед операцией по определению стадии рака легких (процедура определяется хирургом).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадирование рака легких
Временное ограничение: До операции и после операции
|
Стадирование рака легкого (оцениваемое с помощью шейной медиастиноскопии или EBUS) будет сравниваться как до, так и после операции.
|
До операции и после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009471-01H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .