Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af endobronchial ultralyd (EBUS) for iscenesættelse af lungekræft (EBUS)

19. marts 2019 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Denne undersøgelse vil sammenligne to forskellige metoder til iscenesættelse af lungekræft for at afgøre, om endobronchial ultralyd (EBUS) stadieinddeling af mediastinale lymfeknuder vil give et godt diagnostisk udbytte ved påvisning af lungekræft, sammenlignet med nuværende metoder til iscenesættelse af bronkoskopi og cervikal mediastinoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Lungekræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H8L6
    - Ottawa Hospital Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår en stadieprocedure for lungekræft (enten cervikal mediastinoskopi eller endobronchial ultralyd).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter over 18 år,

Køn - Mand og Kvinde

Diagnose af ikke-småcellet lungekræft.

Patienter, der har givet samtykke til en Ottawa Hospital, giver samtykke til at gennemgå en mediastinoskopiprocedure eller EBUS-TBNA og en Positron-emissionstomografi (PET) af brystet til lungekræftstadieinddeling.

Ekskluderingskriterier:

Kvinder, der er gravide (eller viste sig at være gravide) i løbet af denne forskningsundersøgelse.

Patienter, der ikke giver deres Ottawa Hospital, samtykke til at gennemgå en stadieinddelingsbronkoskopi, cervikal mediastinoskopi eller EBUS-TBNA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Cervikal mediastinoskopi Denne gruppe vil gennemgå cervikal mediastinoskopi før operation for at iscenesætte deres lungekræft (procedure besluttet af kirurgen).
Endo-bronchial ultralyd Denne gruppe vil gennemgå endobronchial ultralyd før operation for at iscenesætte deres lungekræft (procedure besluttet af kirurgen).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Iscenesættelse af lungekræft Tidsramme: Pre-op og post-op	Lungekræftstadieinddeling (vurderet ved enten cervikal mediastinoskopi eller EBUS) vil blive sammenlignet både præ-op og post-op.	Pre-op og post-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Efterforskere

Ledende efterforsker: Donna E Maziak, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier