集中治療患者の予後バイオマーカーとしての FGF-23 の役割

チリ大学臨床病院の救命救急病棟（CCU）に入院し、重度の敗血症/敗血症性ショックの診断で入院した患者を対象とした観察研究。

除外基準：妊娠、臓器移植。 研究に参加する前に、患者に対してインフォームドコンセントが求められます。 患者が病状のために投与できない場合は、患者の代理人に投与を依頼します。

CCU に入院し、インフォームドコンセントが達成された後、線維芽細胞増殖因子 23 (FGF-23) の血漿レベルを測定するために静脈血サンプルが採取されます。 新しいサンプルは入院後 24 時間および 48 時間後に採取されます。 FGF-23 の測定は、統合生理学研究室で ELISA 技術によって実行されます。

人口統計、臨床データ、生化学データも取得されます。 データは主任研究者によって収集されます。 研究中および研究完了後、すべてのデータは機密として保存されます。

この調査は 2 つの部分に分かれています。

1. - 急性腎障害（AKI）の存在と重症度を予測するためのFGF-23の影響を決定し、主要転帰を予測するためのサンプルサイズを推定するための14人の患者のサンプルの評価。
2. - 主要アウトカムを予測するための FGF-23 の影響を決定するための、より大規模なサンプルの評価。

主な成果:

1. - 急性腎障害の発症
2. - AKIの重症度、AKIN分類によって決定される
3. - 院内死亡率

副次的結果:

1. - 腎代替療法の要件
2. - 機械換気の要件
3. - 血管作動薬の要件
4. - ICU滞在期間と入院期間

事後分析として、血液サンプルで測定されたFGF-23と他の2つのバイオマーカー、クロトーおよびエリスロポエチンを含む複合バイオマーカーの測定を実行し、AKIの診断と死亡率の予測能力を決定しました。

このプロトコールは、チリ大学臨床病院の倫理委員会によって承認されました。 この研究は、病院の臨床調査支援室 (OAIC) によって監視されています。