FGF-23 作为重症监护患者预后生物标志物的作用

对在智利大学临床医院重症监护病房 (CCU) 收治并诊断为严重败血症/感染性休克的患者进行的观察性研究。

排除标准：妊娠、器官移植。 在入组研究之前征求患者的知情同意。 如果患者因为他/她的临床状况不能提供，将征求患者代表的意见。

在 CCU 入院并获得知情同意后，将获取静脉血样，以确定成纤维细胞生长因子 23 (FGF-23) 的血浆水平。 新样本将在入院后 24 小时和 48 小时获取。 FGF-23 的测定将在综合生理学实验室通过 ELISA 技术进行。

还将获得人口统计学、临床和生化数据。 数据将由首席研究员收集。 所有数据将在研究期间和完成后保密保存。

研究分为两部分：

1. - 评估 14 名患者的样本以确定 FGF-23 对预测急性肾损伤 (AKI) 的存在和严重程度的影响，并估计样本量以预测主要结果。
2. - 评估更大的样本，以确定 FGF-23 对预测主要结果的影响。

主要成果：

1. - 发生急性肾损伤
2. - AKI 的严重程度，由 AKIN 分类决定
3. - 院内死亡率

次要结果：

1. - 肾脏替代疗法的要求
2. - 机械通气要求
3. - 血管活性药物的要求
4. - ICU停留时间和住院时间

作为事后分析，我们对血液样本中的组合生物标志物进行了测量，包括 FGF-23 和其他 2 种生物标志物 Klotho 和促红细胞生成素，以确定其对 AKI 诊断和死亡率的预测能力。

该协议经智利大学临床医院伦理委员会批准。 该研究由医院的临床调查支持办公室 (OAIC) 监督。