FGF-23:s roll som en prognosbiomarkör hos intensivvårdspatienter

Observationsstudie av patienter inlagda på Critical Care Unit (CCU) vid University of Chile Clinical Hospital, inlagda med diagnosen svår sepsis/septisk chock.

Uteslutningskriterier: Graviditet, organtransplantation. Informerat samtycke begärs till patienter före intagning i studien. Om patienten inte kan ge det på grund av hans/hennes kliniska tillstånd, kommer det att begäras till en patientrepresentant.

Efter inläggning på CCU och uppnått informerat samtycke kommer ett venöst blodprov att tas för att bestämma plasmanivåer av fibroblasttillväxtfaktor 23 (FGF-23). Nya prover kommer att erhållas 24 och 48 timmar efter intagningen. Bestämning av FGF-23 kommer att utföras med ELISA-teknik i Integrated Physiology-laboratoriet.

Demografiska, kliniska och biokemiska data kommer också att erhållas. Uppgifterna kommer att samlas in av huvudutredaren. All data kommer att bevaras konfidentiellt under och efter slutförandet av studien.

Studien är uppdelad i 2 delar:

1. - Utvärdering av ett urval av 14 patienter för att fastställa effekten av FGF-23 för att förutsäga förekomst och svårighetsgrad av akut njurskada (AKI), och för att uppskatta provstorleken för att förutsäga primära resultat.
2. - Utvärdering av ett större urval, för att bestämma effekten av FGF-23 för att förutsäga primära resultat.

Primära resultat:

1. - Utveckling av akut njurskada
2. - Svårighetsgrad av AKI, bestäms genom AKIN-klassificering
3. - Dödlighet på sjukhus

Sekundära resultat:

1. - Krav på njurersättningsterapi
2. - Krav på mekanisk ventilation
3. - Krav på vasoaktiva läkemedel
4. - Varaktighet av intensivvårdsvistelse och sjukhusvistelse

Som en post-hoc-analys utförde vi en mätning av en kombinerad biomarkör, inklusive FGF-23 och andra 2 biomarkörer, Klotho och Erytropoietin, mätt i blodprover, för att bestämma dess prediktiva kapacitet för AKI-diagnos och dödlighet.

Protokollet godkändes av den etiska kommittén vid University of Chile Clinical Hospital. Studien övervakas av OAIC (Clinical Investigation Support Office) på sjukhuset.