집중 치료 환자에서 예후 바이오마커로서 FGF-23의 역할
연구 개요
상세 설명
중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단으로 입원한 칠레 대학 임상 병원의 중환자실(CCU)에 입원한 환자에 대한 관찰 연구.
제외 기준: 임신, 장기 이식. 사전 동의는 연구에 참여하기 전에 환자에게 요청됩니다. 환자가 자신의 임상 상태로 인해 제공할 수 없는 경우 환자 대리인에게 요청합니다.
CCU에 입원하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈장 섬유아세포 성장 인자 23(FGF-23) 수치를 결정하기 위해 정맥혈 샘플을 채취합니다. 새로운 샘플은 입원 후 24시간 및 48시간 후에 채취됩니다. FGF-23의 결정은 통합 생리학 실험실에서 ELISA 기술에 의해 수행될 것이다.
인구 통계, 임상 및 생화학 데이터도 얻을 수 있습니다. 데이터는 수석 연구원이 수집합니다. 모든 데이터는 연구가 완료되는 동안과 완료 후에도 기밀로 유지됩니다.
이 연구는 두 부분으로 나뉩니다.
- - 급성 신장 손상(AKI)의 존재 및 중증도를 예측하기 위한 FGF-23의 영향을 결정하고 주요 결과를 예측하기 위한 샘플 크기를 추정하기 위한 14명의 환자 샘플 평가.
- - 주요 결과를 예측하기 위한 FGF-23의 영향을 결정하기 위한 더 큰 샘플의 평가.
주요 결과:
- - 급성 신장 손상 발생
- - AKI의 중증도, AKIN 분류로 결정
- - 병원 내 사망률
이차 결과:
- - 신대체요법의 요건
- - 기계적 환기 요건
- - 혈관활성 약물의 요구 사항
- - ICU 입원 및 입원 기간
사후 분석으로 AKI 진단 및 사망률에 대한 예측 능력을 결정하기 위해 혈액 샘플에서 측정된 FGF-23 및 기타 2개의 바이오마커인 Klotho 및 Erythropoietin을 포함한 복합 바이오마커의 측정을 수행했습니다.
프로토콜은 칠레 임상 병원 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 병원의 임상 조사 지원 사무소(OAIC)에서 모니터링합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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RM
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Santiago, RM, 칠레, 8380456
- University of Chile Clinical Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원한 환자.
임산부 및 이식 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원
- 부패
제외 기준:
- 임신
- 장기 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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중환자실 환자
중증 패혈증/패혈성 쇼크 진단으로 중환자실에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 30일 1년
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입원 후 첫 30일과 1년 동안의 전체 생존율 결정
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30일 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원기간
기간: 30 일
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입원 일수 결정(ICU 및 전체 입원)
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 발생
기간: 30 일
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KDIGO 크레아티닌 기준을 이용한 AKI 발달 평가
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Luis Toro, MD, University of Chile Clinical Hospital
- 수석 연구원: Luis Michea, MD PhD, University of Chile
- 연구 의자: Carlos Romero, MD, University of Chile Clinical Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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