Role FGF-23 jako biomarkeru prognózy u pacientů intenzivní péče

Observační studie pacientů přijatých na jednotku kritické péče (CCU) University of Chile Clinical Hospital, přijatých s diagnózou těžké sepse/septického šoku.

Kritéria vyloučení: Těhotenství, transplantace orgánů. Před přijetím do studie je od pacientů vyžadován informovaný souhlas. Pokud ji pacient nemůže podat z důvodu svého klinického stavu, bude požádán zástupce pacienta.

Po přijetí na CCU a dosažení informovaného souhlasu bude odebrán vzorek venózní krve ke stanovení plazmatických hladin fibroblastového růstového faktoru 23 (FGF-23). Nové vzorky budou odebrány 24 a 48 hodin po přijetí. Stanovení FGF-23 bude provedeno technikou ELISA v Integrated Physiology Laboratory.

Budou také získány demografické, klinické a biochemické údaje. Údaje budou shromažďovány hlavním řešitelem. Během a po dokončení studie budou všechna data uchována důvěrně.

Studie je rozdělena na 2 části:

1. - Vyhodnocení vzorku 14 pacientů za účelem stanovení vlivu FGF-23 na predikci přítomnosti a závažnosti akutního poškození ledvin (AKI) a za účelem odhadu velikosti vzorku za účelem predikce primárních výsledků.
2. - Vyhodnocení většího vzorku, aby se určil dopad FGF-23 na predikci primárních výsledků.

Primární výsledky:

1. - Rozvoj akutního poškození ledvin
2. - Závažnost AKI, určená klasifikací AKIN
3. - Úmrtnost v nemocnici

Sekundární výsledky:

1. - Požadavky na renální substituční terapii
2. - Požadavky na mechanické větrání
3. - Požadavky na vazoaktivní léky
4. - Délka pobytu na JIP a hospitalizace

Jako post-hoc analýzu jsme provedli měření kombinovaného biomarkeru, včetně FGF-23 a dalších 2 biomarkerů, Klotho a Erythropoetinu, měřených ve vzorcích krve, abychom určili jeho prediktivní kapacitu pro diagnostiku AKI a mortalitu.

Protokol byl schválen Etickou komisí Klinické nemocnice Chilské univerzity. Studie je monitorována oddělením podpory klinického vyšetřování (OAIC) ​​nemocnice.