グルカゴン様ペプチド 1、グルコース代謝および胃バイパス (GLP-1)
胃バイパス手術後のグルコース代謝と体重減少におけるグルカゴン様ペプチド-1の役割
このプロジェクトの全体的な目標は、胃バイパス手術が糖代謝を改善するメカニズムを理解することです。
このプロジェクトを導く中心的な仮説は、Roux-en-Y による腸管通過の再構成が、インスリン分泌とグルコース代謝を改善するインクレチンと呼ばれるインスリン分泌促進性 GI ホルモンの放出を増加させるというものです。 研究は3つの具体的な目的に分かれています。
- 静脈内経口高血糖クランプを使用した胃バイパス手術を受けた患者のインスリン分泌に対するインクレチン ホルモンの役割を決定すること。
- RYGB後の低血糖に苦しむ患者と、無症候性の外科的および非外科的個人の間で、インクレチン効果と耐糖能を比較する。
- 手術後のインクレチン効果増強に対する GLP-1 の寄与を定量化すること。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目標は、胃バイパス手術が糖代謝を改善するメカニズムを理解することです。
このプロジェクトを導く中心的な仮説は、Roux-en-Y による腸管通過の再構成が、インスリン分泌とグルコース代謝を改善するインクレチンと呼ばれるインスリン分泌促進性 GI ホルモンの放出を増加させるというものです。 研究は3つの具体的な目的に分かれています。
- 静脈内経口高血糖クランプを使用した胃バイパス手術を受けた患者のインスリン分泌に対するインクレチン ホルモンの役割を決定すること。
- RYGB後の低血糖に苦しむ患者と、無症候性の外科的および非外科的個人の間で、インクレチン効果と耐糖能を比較する。
- 手術後のインクレチン効果増強に対する GLP-1 の寄与を定量化すること。
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marzieh Salehi, MD MS
- 電話番号：210-567-6691
- メール：salehi@uthscsa.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Foster, MSN
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
研究場所
-
-
Texas
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78207
- 募集
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
コンタクト：
- Marzieh Salehi, MD, MS
- 電話番号：210-567-6691
- メール：salehi@uthscsa.edu
-
コンタクト：
- Jennifer Foster, MSN
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- 募集
- South Texas Veterans Health Care System
-
コンタクト：
- Marzieh Salehi, MD MS
- 電話番号：210-567-6691
- メール：salehi@uthscsa.edu
-
主任研究者：
- Marzieh Salehi, MD
-
コンタクト：
- Jennifer Foster
- 電話番号：210-450-8696
- メール：fosterj6@uthscsa.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 糖尿病や活動性臓器疾患のない健康管理
- 肥満手術を受けた個人
- 胃バイパス術後の再発性低血糖
除外基準:
- 妊娠
- 著しい貧血
- 糖尿病 - 肥満外科手術の手術前でない限り、現在糖尿病
- 消化管閉塞
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高血糖クランプ - 食事耐性テスト
これらの研究は、肥満手術後の患者における食事摂取前後のインスリン分泌に対するエキセンディン-9の効果を、非手術対照と比較して評価することを目的としています。
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高血糖クランプ食事耐性試験は、食事摂取前後のインスリン分泌を評価するように設計されています
他の名前：
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実験的：ラベル付き食事負荷試験
耐糖能およびグルコース動態に対する GLP-1 受容体遮断の効果を、食事負荷試験の 2 日間のデュアルトレーサー研究の 1 つで、肥満手術患者群と非外科手術患者群でエキセンディン 9-39 注入を使用して評価します。
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Exendin-(9-39) 注入を使用したラベル付き経口および IV グルコースによる 2 日間の食事耐性試験は、耐糖能およびグルコース動態に対する GLP-1 シグナル伝達の役割を評価するように設計されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究者は、食事の摂取に応じてグルコース、膵島、消化管ホルモンのレベルを複合測定として測定し、食後のインスリンレベルに対するGLP-1の寄与のパーセンテージも計算されます
時間枠：最長1年（10回）
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最長1年（10回）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marzieh Salehi, MD,MS、Marzieh Salehi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (推定)
2013年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。