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Peptídeo 1 semelhante ao glucagon, metabolismo da glicose e bypass gástrico (GLP-1)

O Papel do Glucagon Like Peptide-1 no Metabolismo da Glicose e Perda de Peso Após a Cirurgia de Bypass Gástrico

O objetivo geral deste projeto é entender os mecanismos pelos quais a cirurgia de bypass gástrico melhora o metabolismo da glicose.

A hipótese central que orienta este projeto é que a reconfiguração do trânsito intestinal com o Roux-en-Y aumentará a liberação de hormônios GI insulinotrópicos, denominados incretinas, que melhoram a secreção de insulina e o metabolismo da glicose. O estudo está dividido em três objetivos específicos.

  1. Determinar o papel dos hormônios incretinas na secreção de insulina em pacientes com cirurgia de bypass gástrico usando clamp hiperglicêmico intravenoso-oral.
  2. Comparar o efeito da incretina e a tolerância à glicose entre pacientes que sofrem de hipoglicemia após BGYR e indivíduos cirúrgicos e não cirúrgicos assintomáticos.
  3. Quantificar a contribuição do GLP-1 para o aumento do efeito incretina após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto é entender os mecanismos pelos quais a cirurgia de bypass gástrico melhora o metabolismo da glicose.

A hipótese central que orienta este projeto é que a reconfiguração do trânsito intestinal com o Roux-en-Y aumentará a liberação de hormônios GI insulinotrópicos, denominados incretinas, que melhoram a secreção de insulina e o metabolismo da glicose. O estudo está dividido em três objetivos específicos.

  1. Determinar o papel dos hormônios incretinas na secreção de insulina em pacientes com cirurgia de bypass gástrico usando clamp hiperglicêmico intravenoso-oral.
  2. Comparar o efeito da incretina e a tolerância à glicose entre pacientes que sofrem de hipoglicemia após BGYR e indivíduos cirúrgicos e não cirúrgicos assintomáticos.
  3. Quantificar a contribuição do GLP-1 para o aumento do efeito incretina após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Marzieh Salehi, MD MS
  • Número de telefone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contato:
        • Contato:
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-65
  • controle saudável sem diabetes ou doença de órgão ativa
  • Indivíduos com cirurgia bariátrica
  • hipoglicemia recorrente após bypass gástrico

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • anemia significativa
  • diabetes atualmente, a menos que seja pré-operatório para procedimento de cirurgia bariátrica
  • obstrução gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: teste de tolerância hiperglicêmica clamp-Meal
esses estudos têm como objetivo avaliar o efeito da exendina-9 na secreção de insulina antes e após a ingestão de refeições em pacientes após cirurgias bariátricas em comparação com controles não cirúrgicos
O teste de tolerância à refeição hiperglicêmica foi desenvolvido para avaliar a secreção de insulina antes e depois da ingestão da refeição.
Outros nomes:
  • nenhum outro nome para exendina-(9-39)
Experimental: Teste de tolerância à refeição rotulada
O efeito do bloqueio do receptor GLP-1 na tolerância à glicose e na cinética da glicose é avaliado no grupo de pacientes com cirurgia bariátrica versus não cirúrgica usando infusão de exendina-9-39 durante um dos estudos de rastreador duplo de 2 dias do teste de tolerância às refeições
Os testes de tolerância a refeições de 2 dias com glicose marcada oral e IV usando infusão de exendina-(9-39) são projetados para avaliar o papel da sinalização de GLP-1 na tolerância à glicose e na cinética da glicose.
Outros nomes:
  • nenhum outro nome para exendina-(9-39)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O investigador mede os níveis hormonais de glicose, ilhotas e GI em resposta à ingestão de refeição como uma medida composta e a porcentagem de contribuição da contribuição de GLP-1 para os níveis de insulina pós-prandial também será calculada
Prazo: até 1 ano (10 sessões)
até 1 ano (10 sessões)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2013

Primeira postagem (Estimado)

4 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDDK)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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