- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01803451
Peptídeo 1 semelhante ao glucagon, metabolismo da glicose e bypass gástrico (GLP-1)
O Papel do Glucagon Like Peptide-1 no Metabolismo da Glicose e Perda de Peso Após a Cirurgia de Bypass Gástrico
O objetivo geral deste projeto é entender os mecanismos pelos quais a cirurgia de bypass gástrico melhora o metabolismo da glicose.
A hipótese central que orienta este projeto é que a reconfiguração do trânsito intestinal com o Roux-en-Y aumentará a liberação de hormônios GI insulinotrópicos, denominados incretinas, que melhoram a secreção de insulina e o metabolismo da glicose. O estudo está dividido em três objetivos específicos.
- Determinar o papel dos hormônios incretinas na secreção de insulina em pacientes com cirurgia de bypass gástrico usando clamp hiperglicêmico intravenoso-oral.
- Comparar o efeito da incretina e a tolerância à glicose entre pacientes que sofrem de hipoglicemia após BGYR e indivíduos cirúrgicos e não cirúrgicos assintomáticos.
- Quantificar a contribuição do GLP-1 para o aumento do efeito incretina após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto é entender os mecanismos pelos quais a cirurgia de bypass gástrico melhora o metabolismo da glicose.
A hipótese central que orienta este projeto é que a reconfiguração do trânsito intestinal com o Roux-en-Y aumentará a liberação de hormônios GI insulinotrópicos, denominados incretinas, que melhoram a secreção de insulina e o metabolismo da glicose. O estudo está dividido em três objetivos específicos.
- Determinar o papel dos hormônios incretinas na secreção de insulina em pacientes com cirurgia de bypass gástrico usando clamp hiperglicêmico intravenoso-oral.
- Comparar o efeito da incretina e a tolerância à glicose entre pacientes que sofrem de hipoglicemia após BGYR e indivíduos cirúrgicos e não cirúrgicos assintomáticos.
- Quantificar a contribuição do GLP-1 para o aumento do efeito incretina após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marzieh Salehi, MD MS
- Número de telefone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Foster, MSN
- Número de telefone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Recrutamento
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Contato:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Número de telefone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Contato:
- Jennifer Foster, MSN
- Número de telefone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Recrutamento
- South Texas Veterans Health Care System
-
Contato:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Número de telefone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Marzieh Salehi, MD
-
Contato:
- Jennifer Foster
- Número de telefone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65
- controle saudável sem diabetes ou doença de órgão ativa
- Indivíduos com cirurgia bariátrica
- hipoglicemia recorrente após bypass gástrico
Critério de exclusão:
- gravidez
- anemia significativa
- diabetes atualmente, a menos que seja pré-operatório para procedimento de cirurgia bariátrica
- obstrução gastrointestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: teste de tolerância hiperglicêmica clamp-Meal
esses estudos têm como objetivo avaliar o efeito da exendina-9 na secreção de insulina antes e após a ingestão de refeições em pacientes após cirurgias bariátricas em comparação com controles não cirúrgicos
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O teste de tolerância à refeição hiperglicêmica foi desenvolvido para avaliar a secreção de insulina antes e depois da ingestão da refeição.
Outros nomes:
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Experimental: Teste de tolerância à refeição rotulada
O efeito do bloqueio do receptor GLP-1 na tolerância à glicose e na cinética da glicose é avaliado no grupo de pacientes com cirurgia bariátrica versus não cirúrgica usando infusão de exendina-9-39 durante um dos estudos de rastreador duplo de 2 dias do teste de tolerância às refeições
|
Os testes de tolerância a refeições de 2 dias com glicose marcada oral e IV usando infusão de exendina-(9-39) são projetados para avaliar o papel da sinalização de GLP-1 na tolerância à glicose e na cinética da glicose.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O investigador mede os níveis hormonais de glicose, ilhotas e GI em resposta à ingestão de refeição como uma medida composta e a porcentagem de contribuição da contribuição de GLP-1 para os níveis de insulina pós-prandial também será calculada
Prazo: até 1 ano (10 sessões)
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até 1 ano (10 sessões)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC20180070H
- DK083554 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDDK)
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