Глюкагоноподобный пептид 1, метаболизм глюкозы и желудочное шунтирование (GLP-1)
8 сентября 2025 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Роль глюкагоноподобного пептида-1 в метаболизме глюкозы и потере веса после операции обходного желудочного анастомоза
Общая цель этого проекта — понять механизмы, с помощью которых хирургическое шунтирование желудка улучшает метаболизм глюкозы.
Основная гипотеза, лежащая в основе этого проекта, заключается в том, что реконфигурация кишечного транзита с помощью Roux-en-Y увеличит высвобождение инсулинотропных гормонов желудочно-кишечного тракта, называемых инкретинами, которые улучшают секрецию инсулина и метаболизм глюкозы. Исследование разделено на три конкретные цели.
- Определить роль инкретиновых гормонов в секреции инсулина у больных, перенесших желудочное шунтирование с помощью внутривенно-перорального гипергликемического зажима.
- Сравнить инкретиновый эффект и толерантность к глюкозе у пациентов с гипогликемией после RYGB и бессимптомных хирургических и нехирургических лиц.
- Для количественной оценки вклада GLP-1 в усиление инкретинового эффекта после операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель этого проекта — понять механизмы, с помощью которых хирургическое шунтирование желудка улучшает метаболизм глюкозы.
Основная гипотеза, лежащая в основе этого проекта, заключается в том, что реконфигурация кишечного транзита с помощью Roux-en-Y увеличит высвобождение инсулинотропных гормонов желудочно-кишечного тракта, называемых инкретинами, которые улучшают секрецию инсулина и метаболизм глюкозы. Исследование разделено на три конкретные цели.
- Определить роль инкретиновых гормонов в секреции инсулина у больных, перенесших желудочное шунтирование с помощью внутривенно-перорального гипергликемического зажима.
- Сравнить инкретиновый эффект и толерантность к глюкозе у пациентов с гипогликемией после RYGB и бессимптомных хирургических и нехирургических лиц.
- Для количественной оценки вклада GLP-1 в усиление инкретинового эффекта после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marzieh Salehi, MD MS
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Foster, MSN
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
- Рекрутинг
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Контакт:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
-
Контакт:
- Jennifer Foster, MSN
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Рекрутинг
- South Texas Veterans Health Care System
-
Контакт:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Номер телефона: 210-567-6691
- Электронная почта: salehi@uthscsa.edu
-
Главный следователь:
- Marzieh Salehi, MD
-
Контакт:
- Jennifer Foster
- Номер телефона: 210-450-8696
- Электронная почта: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- возраст 18-65 лет
- здоровый контроль без диабета или активного заболевания органов
- Лица с бариатрической хирургией
- рецидивирующая гипогликемия после желудочного шунтирования
Критерий исключения:
- беременность
- значительная анемия
- сахарный диабет в настоящее время, если только не проводится предоперационная процедура бариатрической хирургии
- желудочно-кишечная непроходимость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: гипергликемический клэмп-тест на толерантность к еде
Целью этих исследований является оценка влияния эксендина-9 на секрецию инсулина до и после приема пищи у пациентов после бариатрических операций по сравнению с нехирургическими контрольными группами.
|
Гипергликемический клэмп-тест на толерантность к еде предназначен для оценки секреции инсулина до и после приема пищи.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Маркированный тест на переносимость еды
Влияние блокады рецептора GLP-1 на толерантность к глюкозе и кинетику глюкозы оценивали в группе пациентов с бариатрической хирургией по сравнению с нехирургической группой с использованием инфузии эксендина-9-39 во время одного из двухдневных двойных трейсерных исследований теста на толерантность к пище.
|
Двухдневные тесты толерантности к еде с меченой пероральной и внутривенной глюкозой с использованием инфузии экзендина-(9-39) предназначены для оценки роли передачи сигналов GLP-1 на толерантность к глюкозе и кинетику глюкозы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследователь измеряет уровень глюкозы, гормонов островков и желудочно-кишечного тракта в ответ на прием пищи в качестве комбинированного показателя, и также будет рассчитан процент вклада ГПП-1 в постпрандиальные уровни инсулина.
Временное ограничение: до 1 года (10 сеансов)
|
до 1 года (10 сеансов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2005 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20180070H
- DK083554 (Другой номер гранта/финансирования: NIDDK)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .