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Péptido similar al glucagón 1, metabolismo de la glucosa y bypass gástrico (GLP-1)

21 de agosto de 2023 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

El papel del péptido similar al glucagón-1 en el metabolismo de la glucosa y la pérdida de peso después de la cirugía de derivación gástrica

El objetivo general de este proyecto es comprender los mecanismos por los cuales la cirugía de bypass gástrico mejora el metabolismo de la glucosa.

La hipótesis central que guía este proyecto es que la reconfiguración del tránsito intestinal con la Y de Roux aumentará la liberación de hormonas GI insulinotrópicas, denominadas incretinas, que mejoran la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa. El estudio se divide en tres objetivos específicos.

  1. Determinar el papel de las hormonas incretinas sobre la secreción de insulina en pacientes con cirugía de bypass gástrico mediante pinzamiento hiperglucemiante endovenoso-oral.
  2. Comparar el efecto de la incretina y la tolerancia a la glucosa entre pacientes que sufren hipoglucemia después de BGYR e individuos quirúrgicos y no quirúrgicos asintomáticos.
  3. Cuantificar la contribución de GLP-1 al aumento del efecto incretina después de la cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto es comprender los mecanismos por los cuales la cirugía de bypass gástrico mejora el metabolismo de la glucosa.

La hipótesis central que guía este proyecto es que la reconfiguración del tránsito intestinal con la Y de Roux aumentará la liberación de hormonas GI insulinotrópicas, denominadas incretinas, que mejoran la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa. El estudio se divide en tres objetivos específicos.

  1. Determinar el papel de las hormonas incretinas sobre la secreción de insulina en pacientes con cirugía de bypass gástrico mediante pinzamiento hiperglucemiante endovenoso-oral.
  2. Comparar el efecto de la incretina y la tolerancia a la glucosa entre pacientes que sufren hipoglucemia después de BGYR e individuos quirúrgicos y no quirúrgicos asintomáticos.
  3. Cuantificar la contribución de GLP-1 al aumento del efecto incretina después de la cirugía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marzieh Salehi, MD MS
  • Número de teléfono: 210-567-6691
  • Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Marzieh Salehi, MD, MS
          • Número de teléfono: 210-567-6691
          • Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contacto:
          • Marzieh Salehi, MD MS
          • Número de teléfono: 210-567-6691
          • Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Marzieh Salehi, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-65
  • control saludable sin diabetes ni enfermedad orgánica activa
  • Individuos con cirugía bariátrica
  • hipoglucemia recurrente post bypass gástrico

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • anemia significativa
  • diabetes actualmente a menos que sea preoperatorio para un procedimiento de cirugía bariátrica
  • obstrucción GI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de tolerancia a las comidas con pinza hiperglucémica
Estos estudios tienen como objetivo evaluar el efecto de la exendina-9 sobre la secreción de insulina antes y después de la ingestión de comidas en pacientes después de cirugías bariátricas en comparación con controles no quirúrgicos.
Droga: exendina-(9-39)
La prueba hiperglucémica de tolerancia a la comida con abrazadera está diseñada para evaluar la secreción de insulina antes y después de la ingestión de comida.
Otros nombres:
  • no hay otro nombre para exendina-(9-39)
Experimental: Prueba de tolerancia a las comidas etiquetada
El efecto del bloqueo del receptor de GLP-1 sobre la tolerancia a la glucosa y la cinética de la glucosa se evalúa en el grupo de pacientes con cirugía bariátrica versus no quirúrgica usando infusión de exendina-9-39 durante uno de los estudios de doble trazador de 2 días de prueba de tolerancia a las comidas.
Droga: exendina -(9-39)
Las pruebas de tolerancia a las comidas de 2 días con glucosa oral e IV marcada usando infusión de exendina-(9-39) están diseñadas para evaluar el papel de la señalización de GLP-1 en la tolerancia a la glucosa y la cinética de la glucosa.
Otros nombres:
  • no hay otro nombre para exendina-(9-39)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El investigador mide los niveles hormonales de glucosa, islotes y GI en respuesta a la ingestión de comida como una medida compuesta y también se calculará el porcentaje de contribución de GLP-1 a los niveles de insulina posprandial.
Periodo de tiempo: hasta 1 año (10 sesiones)
hasta 1 año (10 sesiones)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigadores

  • Investigador principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2005

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDDK)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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