Péptido similar al glucagón 1, metabolismo de la glucosa y bypass gástrico (GLP-1)
8 de septiembre de 2025 actualizado por: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
El papel del péptido similar al glucagón-1 en el metabolismo de la glucosa y la pérdida de peso después de la cirugía de derivación gástrica
El objetivo general de este proyecto es comprender los mecanismos por los cuales la cirugía de bypass gástrico mejora el metabolismo de la glucosa.
La hipótesis central que guía este proyecto es que la reconfiguración del tránsito intestinal con la Y de Roux aumentará la liberación de hormonas GI insulinotrópicas, denominadas incretinas, que mejoran la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa. El estudio se divide en tres objetivos específicos.
- Determinar el papel de las hormonas incretinas sobre la secreción de insulina en pacientes con cirugía de bypass gástrico mediante pinzamiento hiperglucemiante endovenoso-oral.
- Comparar el efecto de la incretina y la tolerancia a la glucosa entre pacientes que sufren hipoglucemia después de BGYR e individuos quirúrgicos y no quirúrgicos asintomáticos.
- Cuantificar la contribución de GLP-1 al aumento del efecto incretina después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto es comprender los mecanismos por los cuales la cirugía de bypass gástrico mejora el metabolismo de la glucosa.
La hipótesis central que guía este proyecto es que la reconfiguración del tránsito intestinal con la Y de Roux aumentará la liberación de hormonas GI insulinotrópicas, denominadas incretinas, que mejoran la secreción de insulina y el metabolismo de la glucosa. El estudio se divide en tres objetivos específicos.
- Determinar el papel de las hormonas incretinas sobre la secreción de insulina en pacientes con cirugía de bypass gástrico mediante pinzamiento hiperglucemiante endovenoso-oral.
- Comparar el efecto de la incretina y la tolerancia a la glucosa entre pacientes que sufren hipoglucemia después de BGYR e individuos quirúrgicos y no quirúrgicos asintomáticos.
- Cuantificar la contribución de GLP-1 al aumento del efecto incretina después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marzieh Salehi, MD MS
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jennifer Foster, MSN
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
- Reclutamiento
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Contacto:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
-
Contacto:
- Jennifer Foster, MSN
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Reclutamiento
- South Texas Veterans Health Care System
-
Contacto:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Número de teléfono: 210-567-6691
- Correo electrónico: salehi@uthscsa.edu
-
Investigador principal:
- Marzieh Salehi, MD
-
Contacto:
- Jennifer Foster
- Número de teléfono: 210-450-8696
- Correo electrónico: fosterj6@uthscsa.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65
- control saludable sin diabetes ni enfermedad orgánica activa
- Individuos con cirugía bariátrica
- hipoglucemia recurrente post bypass gástrico
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- anemia significativa
- diabetes actualmente a menos que sea preoperatorio para un procedimiento de cirugía bariátrica
- obstrucción GI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Prueba de tolerancia a las comidas con pinza hiperglucémica
Estos estudios tienen como objetivo evaluar el efecto de la exendina-9 sobre la secreción de insulina antes y después de la ingestión de comidas en pacientes después de cirugías bariátricas en comparación con controles no quirúrgicos.
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La prueba hiperglucémica de tolerancia a la comida con abrazadera está diseñada para evaluar la secreción de insulina antes y después de la ingestión de comida.
Otros nombres:
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Experimental: Prueba de tolerancia a las comidas etiquetada
El efecto del bloqueo del receptor de GLP-1 sobre la tolerancia a la glucosa y la cinética de la glucosa se evalúa en el grupo de pacientes con cirugía bariátrica versus no quirúrgica usando infusión de exendina-9-39 durante uno de los estudios de doble trazador de 2 días de prueba de tolerancia a las comidas.
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Las pruebas de tolerancia a las comidas de 2 días con glucosa oral e IV marcada usando infusión de exendina-(9-39) están diseñadas para evaluar el papel de la señalización de GLP-1 en la tolerancia a la glucosa y la cinética de la glucosa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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El investigador mide los niveles hormonales de glucosa, islotes y GI en respuesta a la ingestión de comida como una medida compuesta y también se calculará el porcentaje de contribución de GLP-1 a los niveles de insulina posprandial.
Periodo de tiempo: hasta 1 año (10 sesiones)
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hasta 1 año (10 sesiones)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC20180070H
- DK083554 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDDK)
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