Glukagonlignende peptid 1, glukosemetabolisme og gastrisk bypass (GLP-1)
8. september 2025 oppdatert av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Rollen til glukagon som peptid-1 i glukosemetabolisme og vekttap etter gastrisk bypass-kirurgi
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå mekanismene som ved gastrisk bypass-operasjon forbedrer glukosemetabolismen.
Den sentrale hypotesen som styrer dette prosjektet er at rekonfigureringen av intestinal transitt med Roux-en-Y vil øke frigjøringen av insulinotropiske GI-hormoner, kalt inkretiner som forbedrer insulinsekresjon og glukosemetabolisme. Studien er delt inn i tre spesifikke mål.
- For å bestemme rollen til inkretinhormoner på insulinsekresjon hos pasienter med gastrisk bypass-operasjon ved bruk av intravenøs-oral hyperglykemisk klemme.
- For å sammenligne inkretineffekt og glukosetoleranse blant pasienter som lider av hypoglykemi etter RYGB og asymptomatiske kirurgiske og ikke-kirurgiske individer.
- For å kvantifisere bidraget til GLP-1 til forbedring av inkretineffekten etter operasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette prosjektet er å forstå mekanismene som ved gastrisk bypass-operasjon forbedrer glukosemetabolismen.
Den sentrale hypotesen som styrer dette prosjektet er at rekonfigureringen av intestinal transitt med Roux-en-Y vil øke frigjøringen av insulinotropiske GI-hormoner, kalt inkretiner som forbedrer insulinsekresjon og glukosemetabolisme. Studien er delt inn i tre spesifikke mål.
- For å bestemme rollen til inkretinhormoner på insulinsekresjon hos pasienter med gastrisk bypass-operasjon ved bruk av intravenøs-oral hyperglykemisk klemme.
- For å sammenligne inkretineffekt og glukosetoleranse blant pasienter som lider av hypoglykemi etter RYGB og asymptomatiske kirurgiske og ikke-kirurgiske individer.
- For å kvantifisere bidraget til GLP-1 til forbedring av inkretineffekten etter operasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marzieh Salehi, MD MS
- Telefonnummer: 210-567-6691
- E-post: salehi@uthscsa.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Foster, MSN
- Telefonnummer: 210-450-8696
- E-post: fosterj6@uthscsa.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
- Rekruttering
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Ta kontakt med:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Telefonnummer: 210-567-6691
- E-post: salehi@uthscsa.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Foster, MSN
- Telefonnummer: 210-450-8696
- E-post: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Rekruttering
- South Texas Veterans Health Care System
-
Ta kontakt med:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Telefonnummer: 210-567-6691
- E-post: salehi@uthscsa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Marzieh Salehi, MD
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Foster
- Telefonnummer: 210-450-8696
- E-post: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65
- sunn kontroll uten diabetes eller aktiv organsykdom
- Personer med fedmekirurgi
- tilbakevendende hypoglykemi etter gastrisk bypass
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- betydelig anemi
- diabetes for øyeblikket med mindre pre-op for fedmekirurgi prosedyre
- GI obstruksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hyperglykemisk klemme - Måltidstoleransetest
disse studiene skal evaluere effekten av exendin-9 på insulinsekresjon før og etter måltidsinntak hos pasienter etter fedmeoperasjoner sammenlignet med ikke-kirurgiske kontroller.
|
hyperglykemisk clamp-meal toleransetest er designet for å vurdere insulinsekresjon før og etter måltid
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Merket måltidstoleransetest
Effekten av GLP-1-reseptorblokkering på glukosetoleranse og glukosekinetikk er evaluert i gruppen pasienter med fedmekirurgi kontra ikke-kirurgiske ved bruk av exendin-9-39 infusjon under en av de 2-dagers dual tracer-studiene av måltidstoleransetesten
|
2-dagers måltidstoleransetester med merket oral og IV glukose ved bruk av exendin-(9-39) infusjon er designet for å evaluere rollen til GLP-1-signalering på glukosetoleranse og glukosekinetikk.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utforskeren måler glukose-, øy- og GI-hormonnivåer som svar på måltidsinntak som et sammensatt mål, og prosentandelen av bidraget av GLP-1-bidrag til postprandiale insulinnivåer vil også bli beregnet
Tidsramme: opptil 1 år (10 økter)
|
opptil 1 år (10 økter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2005
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2013
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC20180070H
- DK083554 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDDK)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .