- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01803451
Peptid 1 podobný glukagonu, metabolismus glukózy a bypass žaludku (GLP-1)
Role glukagonového peptidu-1 v metabolismu glukózy a hubnutí po operaci bypassu žaludku
Celkovým cílem tohoto projektu je porozumět mechanismům, kterými operace bypassu žaludku zlepšuje metabolismus glukózy.
Ústřední hypotéza, která řídí tento projekt, je, že rekonfigurace střevního tranzitu pomocí Roux-en-Y zvýší uvolňování inzulinotropních GI hormonů, nazývaných inkretiny, které zlepšují sekreci inzulínu a metabolismus glukózy. Studium je rozděleno do tří specifických cílů.
- Stanovit roli inkretinových hormonů na sekreci inzulinu u pacientů s žaludečním bypassem pomocí intravenózně-orální hyperglykemické svorky.
- Porovnat inkretinový efekt a glukózovou toleranci u pacientů s hypoglykémií po RYGB a asymptomatických chirurgických a nechirurgických jedinců.
- Kvantifikovat příspěvek GLP-1 ke zvýšení inkretinového účinku po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto projektu je porozumět mechanismům, kterými operace bypassu žaludku zlepšuje metabolismus glukózy.
Ústřední hypotéza, která řídí tento projekt, je, že rekonfigurace střevního tranzitu pomocí Roux-en-Y zvýší uvolňování inzulinotropních GI hormonů, nazývaných inkretiny, které zlepšují sekreci inzulínu a metabolismus glukózy. Studium je rozděleno do tří specifických cílů.
- Stanovit roli inkretinových hormonů na sekreci inzulinu u pacientů s žaludečním bypassem pomocí intravenózně-orální hyperglykemické svorky.
- Porovnat inkretinový efekt a glukózovou toleranci u pacientů s hypoglykémií po RYGB a asymptomatických chirurgických a nechirurgických jedinců.
- Kvantifikovat příspěvek GLP-1 ke zvýšení inkretinového účinku po operaci.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marzieh Salehi, MD MS
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Andrea Hansis-Diarte
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: hansisdiarte@uthscsa.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
- Nábor
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Kontakt:
- Andrea Hansis-Diarte, MPh
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: hansisdiarte@uthscsa.edu
-
Kontakt:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Nábor
- South Texas Veterans Health Care System
-
Kontakt:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Kontakt:
- Andrea Hansis-Diarte
- Telefonní číslo: 210-567-6691
- E-mail: hansisdiarte@uthscsa.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marzieh Salehi, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 18-65
- zdravá kontrola bez diabetu nebo aktivního onemocnění orgánů
- Jedinci s bariatrickou chirurgií
- opakující se hypoglykémie po bypassu žaludku
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- výrazná anémie
- diabetes v současné době, pokud není před operací bariatrické chirurgie
- GI obstrukce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: hyperglykemická svorka-test tolerance jídla
tyto studie mají zhodnotit účinek exendinu-9 na sekreci inzulínu před a po požití jídla u pacientů po bariatrických operacích ve srovnání s nechirurgickými kontrolami
|
hyperglykemický svorkový test tolerance jídla je určen k hodnocení sekrece inzulínu před a po požití jídla
Ostatní jména:
|
Experimentální: Test tolerance označeného jídla
Vliv blokády GLP-1 receptoru na glukózovou toleranci a kinetiku glukózy je hodnocen ve skupině pacientů s bariatrickým chirurgickým zákrokem vs. nechirurgickým s použitím infuze exendinu-9-39 během jedné z 2denních dvoudenních studií testu tolerance jídla
|
2denní testy tolerance jídla se značenou orální a IV glukózou s použitím infuze exendinu-(9-39) jsou navrženy tak, aby vyhodnotily roli GLP-1 signalizace na toleranci glukózy a kinetiku glukózy.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Výzkumník měří hladiny glukózy, ostrůvků a GI hormonálních hladin v reakci na požití jídla jako složené měření a bude také vypočteno procento příspěvku příspěvku GLP-1 k postprandiálním hladinám inzulínu.
Časové okno: až 1 rok (10 sezení)
|
až 1 rok (10 sezení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HSC20180070H
- DK083554 (Jiné číslo grantu/financování: NIDDK)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postbariatrická chirurgie
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; ForteNáborAntikoncepce | Post Partum | PřistěhovalecŠvédsko
-
University of ManitobaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkAktivní, ne náborPost transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkNeznámý
-
Telios Pharma, Inc.NáborPrimární myelofibróza | Myelofibróza | Post-PV MF | Post-ET myelofibrózaŠpanělsko, Spojené státy, Francie, Polsko, Itálie, Německo
-
Kartos Therapeutics, Inc.Telios Pharma, Inc.NáborPrimární myelofibróza | Myelofibróza | Post-PV MF | Post-ET myelofibrózaSpojené státy, Itálie, Srbsko, Polsko, Francie, Rakousko, Bulharsko, Německo, Maďarsko, Španělsko
Klinické studie na exendin-(9-39)
-
Tracey McLaughlinNeznámýHyperinzulinémie HypoglykémieSpojené státy
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenDokončenoPoruchy metabolismu glukózyDánsko
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenUniversity of CopenhagenDokončenoPoruchy metabolismu glukózyDánsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoPoruchy chuti k jídlu a obecné poruchy výživyŠvýcarsko
-
Tracey McLaughlinNeznámý
-
Karolinska InstitutetDokončeno
-
Blandine LaferrereNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...Dokončeno
-
Tracey McLaughlinEiger BioPharmaceuticalsDokončenoPostbariatrická hypoglykémieSpojené státy
-
Diva De LeonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...DokončenoVrozený hyperinzulinismusSpojené státy
-
Eiger BioPharmaceuticalsDokončenoPostbariatrická hypoglykémieSpojené státy