Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Peptid 1 podobný glukagonu, metabolismus glukózy a bypass žaludku (GLP-1)

Role glukagonového peptidu-1 v metabolismu glukózy a hubnutí po operaci bypassu žaludku

Celkovým cílem tohoto projektu je porozumět mechanismům, kterými operace bypassu žaludku zlepšuje metabolismus glukózy.

Ústřední hypotéza, která řídí tento projekt, je, že rekonfigurace střevního tranzitu pomocí Roux-en-Y zvýší uvolňování inzulinotropních GI hormonů, nazývaných inkretiny, které zlepšují sekreci inzulínu a metabolismus glukózy. Studium je rozděleno do tří specifických cílů.

  1. Stanovit roli inkretinových hormonů na sekreci inzulinu u pacientů s žaludečním bypassem pomocí intravenózně-orální hyperglykemické svorky.
  2. Porovnat inkretinový efekt a glukózovou toleranci u pacientů s hypoglykémií po RYGB a asymptomatických chirurgických a nechirurgických jedinců.
  3. Kvantifikovat příspěvek GLP-1 ke zvýšení inkretinového účinku po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Celkovým cílem tohoto projektu je porozumět mechanismům, kterými operace bypassu žaludku zlepšuje metabolismus glukózy.

Ústřední hypotéza, která řídí tento projekt, je, že rekonfigurace střevního tranzitu pomocí Roux-en-Y zvýší uvolňování inzulinotropních GI hormonů, nazývaných inkretiny, které zlepšují sekreci inzulínu a metabolismus glukózy. Studium je rozděleno do tří specifických cílů.

  1. Stanovit roli inkretinových hormonů na sekreci inzulinu u pacientů s žaludečním bypassem pomocí intravenózně-orální hyperglykemické svorky.
  2. Porovnat inkretinový efekt a glukózovou toleranci u pacientů s hypoglykémií po RYGB a asymptomatických chirurgických a nechirurgických jedinců.
  3. Kvantifikovat příspěvek GLP-1 ke zvýšení inkretinového účinku po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marzieh Salehi, MD MS
  • Telefonní číslo: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78207
        • Nábor
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Nábor
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marzieh Salehi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65
  • zdravá kontrola bez diabetu nebo aktivního onemocnění orgánů
  • Jedinci s bariatrickou chirurgií
  • opakující se hypoglykémie po bypassu žaludku

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • výrazná anémie
  • diabetes v současné době, pokud není před operací bariatrické chirurgie
  • GI obstrukce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: hyperglykemická svorka-test tolerance jídla
tyto studie mají zhodnotit účinek exendinu-9 na sekreci inzulínu před a po požití jídla u pacientů po bariatrických operacích ve srovnání s nechirurgickými kontrolami
hyperglykemický svorkový test tolerance jídla je určen k hodnocení sekrece inzulínu před a po požití jídla
Ostatní jména:
  • žádný jiný název pro exendin-(9-39)
Experimentální: Test tolerance označeného jídla
Vliv blokády GLP-1 receptoru na glukózovou toleranci a kinetiku glukózy je hodnocen ve skupině pacientů s bariatrickým chirurgickým zákrokem vs. nechirurgickým s použitím infuze exendinu-9-39 během jedné z 2denních dvoudenních studií testu tolerance jídla
2denní testy tolerance jídla se značenou orální a IV glukózou s použitím infuze exendinu-(9-39) jsou navrženy tak, aby vyhodnotily roli GLP-1 signalizace na toleranci glukózy a kinetiku glukózy.
Ostatní jména:
  • žádný jiný název pro exendin-(9-39)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výzkumník měří hladiny glukózy, ostrůvků a GI hormonálních hladin v reakci na požití jídla jako složené měření a bude také vypočteno procento příspěvku příspěvku GLP-1 k postprandiálním hladinám inzulínu.
Časové okno: až 1 rok (10 sezení)
až 1 rok (10 sezení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Jiné číslo grantu/financování: NIDDK)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postbariatrická chirurgie

Klinické studie na exendin-(9-39)

3
Předplatit