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Peptide 1 simile al glucagone, metabolismo del glucosio e bypass gastrico (GLP-1)

8 settembre 2025 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Il ruolo del glucagone come il peptide-1 nel metabolismo del glucosio e nella perdita di peso dopo l'intervento di bypass gastrico

L'obiettivo generale di questo progetto è comprendere i meccanismi attraverso i quali la chirurgia di bypass gastrico migliora il metabolismo del glucosio.

L'ipotesi centrale che guida questo progetto è che la riconfigurazione del transito intestinale con il Roux-en-Y aumenterà il rilascio di ormoni gastrointestinali insulinotropi, chiamati incretine, che migliorano la secrezione di insulina e il metabolismo del glucosio. Lo studio si articola in tre obiettivi specifici.

  1. Determinare il ruolo degli ormoni incretinici sulla secrezione di insulina in pazienti sottoposti a chirurgia di bypass gastrico mediante clamp iperglicemico endovenoso-orale.
  2. Per confrontare l'effetto incretina e la tolleranza al glucosio tra pazienti che soffrono di ipoglicemia dopo RYGB e individui chirurgici e non chirurgici asintomatici.
  3. Per quantificare il contributo di GLP-1 al potenziamento dell'effetto incretina dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto è comprendere i meccanismi attraverso i quali la chirurgia di bypass gastrico migliora il metabolismo del glucosio.

L'ipotesi centrale che guida questo progetto è che la riconfigurazione del transito intestinale con il Roux-en-Y aumenterà il rilascio di ormoni gastrointestinali insulinotropi, chiamati incretine, che migliorano la secrezione di insulina e il metabolismo del glucosio. Lo studio si articola in tre obiettivi specifici.

  1. Determinare il ruolo degli ormoni incretinici sulla secrezione di insulina in pazienti sottoposti a chirurgia di bypass gastrico mediante clamp iperglicemico endovenoso-orale.
  2. Per confrontare l'effetto incretina e la tolleranza al glucosio tra pazienti che soffrono di ipoglicemia dopo RYGB e individui chirurgici e non chirurgici asintomatici.
  3. Per quantificare il contributo di GLP-1 al potenziamento dell'effetto incretina dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contatto:
        • Contatto:
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Reclutamento
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65
  • controllo sano senza diabete o malattia d'organo attiva
  • Persone con chirurgia bariatrica
  • ipoglicemia ricorrente dopo bypass gastrico

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • anemia significativa
  • diabete attualmente a meno che non sia pre-operatorio per la procedura di chirurgia bariatrica
  • Ostruzione gastrointestinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di tolleranza al pasto iperglicemico
questi studi hanno lo scopo di valutare l'effetto di exendin-9 sulla secrezione di insulina prima e dopo l'ingestione del pasto in pazienti sottoposti a interventi di chirurgia bariatrica rispetto ai controlli non chirurgici
Droga: exendin-(9-39)
Il test iperglicemico di tolleranza al pasto è progettato per valutare la secrezione di insulina prima e dopo l'ingestione del pasto
Altri nomi:
  • nessun altro nome per exendin-(9-39)
Sperimentale: Test di tolleranza del pasto etichettato
L'effetto del blocco del recettore del GLP-1 sulla tolleranza al glucosio e sulla cinetica del glucosio è stato valutato nel gruppo di pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica rispetto a quelli non chirurgici utilizzando l'infusione di exendin-9-39 durante uno degli studi con doppio tracciante di 2 giorni sul test di tolleranza al pasto
Droga: exendin -(9-39)
I test di tolleranza al pasto di 2 giorni con glucosio orale e IV marcato utilizzando l'infusione di exendin-(9-39) sono progettati per valutare il ruolo della segnalazione di GLP-1 sulla tolleranza al glucosio e sulla cinetica del glucosio.
Altri nomi:
  • nessun altro nome per exendin-(9-39)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lo sperimentatore misura i livelli ormonali di glucosio, isole e GI in risposta all'ingestione di un pasto come misura composita e verrà calcolata anche la percentuale del contributo del GLP-1 ai livelli di insulina postprandiale
Lasso di tempo: fino a 1 anno (10 sessioni)
fino a 1 anno (10 sessioni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Investigatori

  • Investigatore principale: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2013

Primo Inserito (Stimato)

4 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDDK)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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