Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Glukagonopodobny peptyd 1, metabolizm glukozy i obwodnica żołądka (GLP-1)

21 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Rola glukagonu podobnego do peptydu-1 w metabolizmie glukozy i utracie wagi po operacji pomostowania żołądka

Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie mechanizmów, dzięki którym operacja pomostowania żołądka poprawia metabolizm glukozy.

Główną hipotezą przewodnią tego projektu jest to, że rekonfiguracja pasażu jelitowego za pomocą Roux-en-Y zwiększy uwalnianie insulinotropowych hormonów przewodu pokarmowego, zwanych inkretynami, które poprawiają wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy. Badanie podzielone jest na trzy cele szczegółowe.

  1. Określenie roli hormonów inkretynowych w wydzielaniu insuliny u pacjentów po operacji pomostowania żołądka z zastosowaniem dożylno-ustnego klamry hiperglikemicznej.
  2. Porównanie efektu inkretynowego i tolerancji glukozy u pacjentów z hipoglikemią po RYGB oraz bezobjawowych pacjentów chirurgicznych i niechirurgicznych.
  3. Określenie ilościowe udziału GLP-1 we wzmocnieniu efektu inkretyny po operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem tego projektu jest zrozumienie mechanizmów, dzięki którym operacja pomostowania żołądka poprawia metabolizm glukozy.

Główną hipotezą przewodnią tego projektu jest to, że rekonfiguracja pasażu jelitowego za pomocą Roux-en-Y zwiększy uwalnianie insulinotropowych hormonów przewodu pokarmowego, zwanych inkretynami, które poprawiają wydzielanie insuliny i metabolizm glukozy. Badanie podzielone jest na trzy cele szczegółowe.

  1. Określenie roli hormonów inkretynowych w wydzielaniu insuliny u pacjentów po operacji pomostowania żołądka z zastosowaniem dożylno-ustnego klamry hiperglikemicznej.
  2. Porównanie efektu inkretynowego i tolerancji glukozy u pacjentów z hipoglikemią po RYGB oraz bezobjawowych pacjentów chirurgicznych i niechirurgicznych.
  3. Określenie ilościowe udziału GLP-1 we wzmocnieniu efektu inkretyny po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Rekrutacyjny
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Marzieh Salehi, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-65 lat
  • zdrowa kontrola bez cukrzycy lub aktywnych chorób narządów
  • Osoby po operacjach bariatrycznych
  • nawracająca hipoglikemia po resekcji żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • znaczna anemia
  • cukrzyca obecnie, chyba że przed operacją do zabiegu chirurgii bariatrycznej
  • niedrożność przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: klamra hiperglikemiczna – test tolerancji posiłku
badania te mają na celu ocenę wpływu eksendyny-9 na wydzielanie insuliny przed i po spożyciu posiłku u pacjentów po operacjach bariatrycznych w porównaniu z grupą kontrolną niechirurgiczną
Lek: eksendyna-(9-39)
hiperglikemiczny test tolerancji posiłku typu klamra ma na celu ocenę wydzielania insuliny przed i po spożyciu posiłku
Inne nazwy:
  • nie ma innej nazwy dla eksendyny-(9-39)
Eksperymentalny: Oznaczony test tolerancji posiłku
Wpływ blokady receptora GLP-1 na tolerancję glukozy i kinetykę glukozy oceniano w grupie pacjentów poddawanych operacjom bariatrycznym w porównaniu z pacjentami niechirurgicznym z zastosowaniem wlewu eksendyny-9-39 podczas jednego z 2-dniowych badań z podwójnym znacznikiem testu tolerancji posiłku
Lek: eksendyna -(9-39)
Dwudniowe testy tolerancji posiłków ze znakowaną glukozą doustną i dożylną przy użyciu wlewu eksendyny-(9-39) mają na celu ocenę roli sygnalizacji GLP-1 na tolerancję glukozy i kinetykę glukozy.
Inne nazwy:
  • nie ma innej nazwy dla eksendyny-(9-39)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badacz mierzy glukozę, poziomy hormonów wysepek i przewodu pokarmowego w odpowiedzi na spożycie posiłku jako pomiar złożony, a procent udziału GLP-1 w poposiłkowym poziomie insuliny zostanie również obliczony
Ramy czasowe: do 1 roku (10 sesji)
do 1 roku (10 sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Inny numer grantu/finansowania: NIDDK)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia post-bariatryczna

Badania kliniczne na eksendyna-(9-39)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj