- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01803451
Glukagonin kaltainen peptidi 1, glukoosiaineenvaihdunta ja mahalaukun ohitus (GLP-1)
Glukagonin, kuten peptidi-1:n rooli glukoosiaineenvaihdunnassa ja painonpudotuksessa mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää mekanismeja, joilla mahalaukun ohitusleikkaus parantaa glukoosiaineenvaihduntaa.
Tätä projektia ohjaava keskeinen hypoteesi on, että suoliston läpikulun uudelleenkonfigurointi Roux-en-Y:n kanssa lisää insuliinin eritystä ja glukoosiaineenvaihduntaa parantavien inkretiinien, insuliinin erittymistä ja glukoosiaineenvaihduntaa parantavien GI-hormonien vapautumista. Tutkimus on jaettu kolmeen erityiseen tavoitteeseen.
- Inkretiinihormonien roolin määrittäminen insuliinin erittymisessä potilailla, joilla on mahalaukun ohitusleikkaus käyttämällä laskimonsisäistä-oraalista hyperglykeemistä puristinta.
- Vertaa inkretiinivaikutusta ja glukoositoleranssia potilailla, jotka kärsivät hypoglykemiasta RYGB:n jälkeen, sekä oireettomilla kirurgisilla ja ei-kirurgisilla henkilöillä.
- Kvantifioida GLP-1:n osuus inkretiinivaikutuksen voimistumisesta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on ymmärtää mekanismeja, joilla mahalaukun ohitusleikkaus parantaa glukoosiaineenvaihduntaa.
Tätä projektia ohjaava keskeinen hypoteesi on, että suoliston läpikulun uudelleenkonfigurointi Roux-en-Y:n kanssa lisää insuliinin eritystä ja glukoosiaineenvaihduntaa parantavien inkretiinien, insuliinin erittymistä ja glukoosiaineenvaihduntaa parantavien GI-hormonien vapautumista. Tutkimus on jaettu kolmeen erityiseen tavoitteeseen.
- Inkretiinihormonien roolin määrittäminen insuliinin erittymisessä potilailla, joilla on mahalaukun ohitusleikkaus käyttämällä laskimonsisäistä-oraalista hyperglykeemistä puristinta.
- Vertaa inkretiinivaikutusta ja glukoositoleranssia potilailla, jotka kärsivät hypoglykemiasta RYGB:n jälkeen, sekä oireettomilla kirurgisilla ja ei-kirurgisilla henkilöillä.
- Kvantifioida GLP-1:n osuus inkretiinivaikutuksen voimistumisesta leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marzieh Salehi, MD MS
- Puhelinnumero: 210-567-6691
- Sähköposti: salehi@uthscsa.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Foster, MSN
- Puhelinnumero: 210-450-8696
- Sähköposti: fosterj6@uthscsa.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
- Rekrytointi
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Puhelinnumero: 210-567-6691
- Sähköposti: salehi@uthscsa.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Foster, MSN
- Puhelinnumero: 210-450-8696
- Sähköposti: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- South Texas Veterans Health Care System
-
Ottaa yhteyttä:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Puhelinnumero: 210-567-6691
- Sähköposti: salehi@uthscsa.edu
-
Päätutkija:
- Marzieh Salehi, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Foster
- Puhelinnumero: 210-450-8696
- Sähköposti: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- terve hallinta ilman diabetesta tai aktiivisia elinsairauksia
- Henkilöt, joilla on bariatrinen leikkaus
- toistuva hypoglykemia mahalaukun ohituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- merkittävä anemia
- diabetes tällä hetkellä, ellei se ole ennen leikkausta bariatrista leikkausta varten
- GI-tukos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hyperglykeeminen puristin - Ateriatoleranssitesti
näissä tutkimuksissa arvioidaan eksendiini-9:n vaikutusta insuliinin eritykseen ennen ateriaa ja sen jälkeen potilailla bariatristen leikkausten jälkeen verrattuna ei-kirurgisiin kontrolleihin.
|
hyperglykeeminen clamp-aterian sietotesti on suunniteltu arvioimaan insuliinin eritystä ennen ateriaa ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Merkitty ateriatoleranssitesti
GLP-1-reseptorin salpauksen vaikutus glukoosin sietokykyyn ja glukoosin kinetiikkaan arvioidaan potilaiden ryhmässä, joilla on bariatrinen leikkaus vs. ei-kirurginen, käyttäen eksendiini-9-39-infuusiota yhdessä 2 päivän kaksoismerkkiainetutkimuksesta ateriatoleranssitestissä.
|
2 päivän ateriatoleranssitestit leimatulla oraalisella ja suonensisäisellä glukoosilla käyttäen eksendiini-(9-39)-infuusiota on suunniteltu arvioimaan GLP-1-signaloinnin roolia glukoosin sietokyvyssä ja glukoosin kinetiikassa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkija mittaa glukoosi-, saareke- ja GI-hormonitasoja vasteena aterian nauttimiseen yhdistettynä mittana ja lasketaan myös prosenttiosuus GLP-1:n vaikutuksesta aterian jälkeiseen insuliinitasoon.
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi (10 istuntoa)
|
enintään 1 vuosi (10 istuntoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20180070H
- DK083554 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDDK)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .