Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glukagon-lignende peptid 1, glukosemetabolisme og gastrisk bypass (GLP-1)

21. august 2023 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Rollen af ​​glukagon som peptid-1 i glukosemetabolisme og vægttab efter gastrisk bypass-kirurgi

Det overordnede mål med dette projekt er at forstå de mekanismer, hvorved gastrisk bypass-kirurgi forbedrer glukosemetabolismen.

Den centrale hypotese, der styrer dette projekt, er, at rekonfigurationen af ​​intestinal transit med Roux-en-Y vil øge frigivelsen af ​​insulinotrope GI-hormoner, kaldet inkretiner, der forbedrer insulinsekretion og glukosemetabolisme. Undersøgelsen er opdelt i tre specifikke mål.

  1. At bestemme rollen af ​​inkretinhormoner på insulinsekretion hos patienter med gastrisk bypass-operation ved hjælp af intravenøs-oral hyperglykæmisk klemme.
  2. At sammenligne inkretineffekt og glukosetolerance blandt patienter, der lider af hypoglykæmi efter RYGB, og asymptomatiske kirurgiske og ikke-kirurgiske personer.
  3. At kvantificere bidraget af GLP-1 til inkretineffektforøgelse efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede mål med dette projekt er at forstå de mekanismer, hvorved gastrisk bypass-kirurgi forbedrer glukosemetabolismen.

Den centrale hypotese, der styrer dette projekt, er, at rekonfigurationen af ​​intestinal transit med Roux-en-Y vil øge frigivelsen af ​​insulinotrope GI-hormoner, kaldet inkretiner, der forbedrer insulinsekretion og glukosemetabolisme. Undersøgelsen er opdelt i tre specifikke mål.

  1. At bestemme rollen af ​​inkretinhormoner på insulinsekretion hos patienter med gastrisk bypass-operation ved hjælp af intravenøs-oral hyperglykæmisk klemme.
  2. At sammenligne inkretineffekt og glukosetolerance blandt patienter, der lider af hypoglykæmi efter RYGB, og asymptomatiske kirurgiske og ikke-kirurgiske personer.
  3. At kvantificere bidraget af GLP-1 til inkretineffektforøgelse efter operation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78207
        • Rekruttering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Rekruttering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marzieh Salehi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-65
  • sund kontrol uden diabetes eller aktiv organsygdom
  • Personer med fedmekirurgi
  • tilbagevendende hypoglykæmi efter gastrisk bypass

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • betydelig anæmi
  • diabetes i øjeblikket, medmindre præoperation til fedmekirurgi
  • GI obstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: hyperglykæmisk klemme - Måltidstolerancetest
disse undersøgelser skal evaluere effekten af ​​exendin-9 på insulinsekretion før og efter måltidsindtagelse hos patienter efter fedmeoperationer sammenlignet med ikke-kirurgiske kontroller
Medicin: exendin-(9-39)
hyperglykæmisk clamp-meal tolerance test er designet til at vurdere insulinsekretion før og efter måltidsindtagelse
Andre navne:
  • intet andet navn for exendin-(9-39)
Eksperimentel: Mærket måltidstolerancetest
Effekten af ​​GLP-1-receptorblokade på glukosetolerance og glukosekinetik evalueres i gruppen af ​​patienter med fedmekirurgi versus ikke-kirurgiske ved brug af exendin-9-39 infusion under en af ​​de 2-dages dobbeltsporingsundersøgelser af måltidstolerancetest
Medicin: exendin -(9-39)
2-dages måltidstolerancetest med mærket oral og IV glucose ved hjælp af exendin-(9-39) infusion er designet til at evaluere rollen af ​​GLP-1-signalering på glucosetolerance og glucosekinetik.
Andre navne:
  • intet andet navn for exendin-(9-39)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Undersøgeren måler glukose-, ø- og GI-hormonniveauer som svar på måltidsindtagelse som et sammensat mål, og procentdelen af ​​bidraget fra GLP-1-bidrag til postprandiale insulinniveauer vil også blive beregnet
Tidsramme: op til 1 år (10 sessioner)
op til 1 år (10 sessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2013

Først opslået (Anslået)

4. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDDK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-bariatrisk kirurgi

Kliniske forsøg med exendin-(9-39)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner