- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01803451
Glucagon-like Peptide 1, métabolisme du glucose et pontage gastrique (GLP-1)
Le rôle du glucagon comme peptide-1 dans le métabolisme du glucose et la perte de poids après un pontage gastrique
L'objectif global de ce projet est de comprendre les mécanismes par lesquels la chirurgie de pontage gastrique améliore le métabolisme du glucose.
L'hypothèse centrale guidant ce projet est que la reconfiguration du transit intestinal avec le Roux-en-Y augmentera la libération d'hormones gastro-intestinales insulinotropes, appelées incrétines, qui améliorent la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose. L'étude est divisée en trois objectifs spécifiques.
- Déterminer le rôle des hormones incrétines sur la sécrétion d'insuline chez les patients ayant subi un pontage gastrique à l'aide d'un clamp hyperglycémique intraveineux-oral.
- Comparer l'effet des incrétines et la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypoglycémie après RYGB et les individus chirurgicaux et non chirurgicaux asymptomatiques.
- Quantifier la contribution du GLP-1 à l'amélioration de l'effet incrétine après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet est de comprendre les mécanismes par lesquels la chirurgie de pontage gastrique améliore le métabolisme du glucose.
L'hypothèse centrale guidant ce projet est que la reconfiguration du transit intestinal avec le Roux-en-Y augmentera la libération d'hormones gastro-intestinales insulinotropes, appelées incrétines, qui améliorent la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose. L'étude est divisée en trois objectifs spécifiques.
- Déterminer le rôle des hormones incrétines sur la sécrétion d'insuline chez les patients ayant subi un pontage gastrique à l'aide d'un clamp hyperglycémique intraveineux-oral.
- Comparer l'effet des incrétines et la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypoglycémie après RYGB et les individus chirurgicaux et non chirurgicaux asymptomatiques.
- Quantifier la contribution du GLP-1 à l'amélioration de l'effet incrétine après la chirurgie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marzieh Salehi, MD MS
- Numéro de téléphone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Foster, MSN
- Numéro de téléphone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
- Recrutement
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Contact:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Numéro de téléphone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Contact:
- Jennifer Foster, MSN
- Numéro de téléphone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Recrutement
- South Texas Veterans Health Care System
-
Contact:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Numéro de téléphone: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Chercheur principal:
- Marzieh Salehi, MD
-
Contact:
- Jennifer Foster
- Numéro de téléphone: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- contrôle sain sans diabète ni maladie d'organe actif
- Personnes ayant subi une chirurgie bariatrique
- hypoglycémie récurrente après pontage gastrique
Critère d'exclusion:
- grossesse
- anémie importante
- diabète actuellement à moins d'être préopératoire pour une intervention de chirurgie bariatrique
- Obstruction gastro-intestinale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: clamp hyperglycémique-Test de tolérance aux repas
ces études visent à évaluer l'effet de l'exendine-9 sur la sécrétion d'insuline avant et après l'ingestion de repas chez les patients après une chirurgie bariatrique par rapport aux témoins non chirurgicaux
|
le test de tolérance hyperglycémique au clamp-repas est conçu pour évaluer la sécrétion d'insuline avant et après l'ingestion d'un repas
Autres noms:
|
|
Expérimental: Test de tolérance aux repas étiqueté
L'effet du blocage des récepteurs GLP-1 sur la tolérance au glucose et la cinétique du glucose est évalué dans le groupe de patients ayant subi une chirurgie bariatrique ou non chirurgicale utilisant une perfusion d'exendine-9-39 au cours de l'une des études de 2 jours à double traceur du test de tolérance aux repas.
|
Des tests de tolérance aux repas de 2 jours avec du glucose oral et IV marqué utilisant une perfusion d'exendine-(9-39) sont conçus pour évaluer le rôle de la signalisation GLP-1 sur la tolérance au glucose et la cinétique du glucose.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
L'investigateur mesure les niveaux de glucose, d'îlots et d'hormones gastro-intestinales en réponse à l'ingestion de repas en tant que mesure composite et le pourcentage de contribution de la contribution du GLP-1 aux niveaux d'insuline postprandiale sera également calculé
Délai: jusqu'à 1 an (10 séances)
|
jusqu'à 1 an (10 séances)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC20180070H
- DK083554 (Autre subvention/numéro de financement: NIDDK)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .