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Glucagon-like Peptide 1, métabolisme du glucose et pontage gastrique (GLP-1)

Le rôle du glucagon comme peptide-1 dans le métabolisme du glucose et la perte de poids après un pontage gastrique

L'objectif global de ce projet est de comprendre les mécanismes par lesquels la chirurgie de pontage gastrique améliore le métabolisme du glucose.

L'hypothèse centrale guidant ce projet est que la reconfiguration du transit intestinal avec le Roux-en-Y augmentera la libération d'hormones gastro-intestinales insulinotropes, appelées incrétines, qui améliorent la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose. L'étude est divisée en trois objectifs spécifiques.

  1. Déterminer le rôle des hormones incrétines sur la sécrétion d'insuline chez les patients ayant subi un pontage gastrique à l'aide d'un clamp hyperglycémique intraveineux-oral.
  2. Comparer l'effet des incrétines et la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypoglycémie après RYGB et les individus chirurgicaux et non chirurgicaux asymptomatiques.
  3. Quantifier la contribution du GLP-1 à l'amélioration de l'effet incrétine après la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'objectif global de ce projet est de comprendre les mécanismes par lesquels la chirurgie de pontage gastrique améliore le métabolisme du glucose.

L'hypothèse centrale guidant ce projet est que la reconfiguration du transit intestinal avec le Roux-en-Y augmentera la libération d'hormones gastro-intestinales insulinotropes, appelées incrétines, qui améliorent la sécrétion d'insuline et le métabolisme du glucose. L'étude est divisée en trois objectifs spécifiques.

  1. Déterminer le rôle des hormones incrétines sur la sécrétion d'insuline chez les patients ayant subi un pontage gastrique à l'aide d'un clamp hyperglycémique intraveineux-oral.
  2. Comparer l'effet des incrétines et la tolérance au glucose chez les patients souffrant d'hypoglycémie après RYGB et les individus chirurgicaux et non chirurgicaux asymptomatiques.
  3. Quantifier la contribution du GLP-1 à l'amélioration de l'effet incrétine après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Marzieh Salehi, MD MS
  • Numéro de téléphone: 210-567-6691
  • E-mail: salehi@uthscsa.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans
  • contrôle sain sans diabète ni maladie d'organe actif
  • Personnes ayant subi une chirurgie bariatrique
  • hypoglycémie récurrente après pontage gastrique

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • anémie importante
  • diabète actuellement à moins d'être préopératoire pour une intervention de chirurgie bariatrique
  • Obstruction gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: clamp hyperglycémique-Test de tolérance aux repas
ces études visent à évaluer l'effet de l'exendine-9 sur la sécrétion d'insuline avant et après l'ingestion de repas chez les patients après une chirurgie bariatrique par rapport aux témoins non chirurgicaux
le test de tolérance hyperglycémique au clamp-repas est conçu pour évaluer la sécrétion d'insuline avant et après l'ingestion d'un repas
Autres noms:
  • pas d'autre nom pour l'exendine-(9-39)
Expérimental: Test de tolérance aux repas étiqueté
L'effet du blocage des récepteurs GLP-1 sur la tolérance au glucose et la cinétique du glucose est évalué dans le groupe de patients ayant subi une chirurgie bariatrique ou non chirurgicale utilisant une perfusion d'exendine-9-39 au cours de l'une des études de 2 jours à double traceur du test de tolérance aux repas.
Des tests de tolérance aux repas de 2 jours avec du glucose oral et IV marqué utilisant une perfusion d'exendine-(9-39) sont conçus pour évaluer le rôle de la signalisation GLP-1 sur la tolérance au glucose et la cinétique du glucose.
Autres noms:
  • pas d'autre nom pour l'exendine-(9-39)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'investigateur mesure les niveaux de glucose, d'îlots et d'hormones gastro-intestinales en réponse à l'ingestion de repas en tant que mesure composite et le pourcentage de contribution de la contribution du GLP-1 aux niveaux d'insuline postprandiale sera également calculé
Délai: jusqu'à 1 an (10 séances)
jusqu'à 1 an (10 séances)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2013

Première publication (Estimé)

4 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Autre subvention/numéro de financement: NIDDK)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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