Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucagon-achtig peptide 1, glucosemetabolisme en maagbypass (GLP-1)

De rol van glucagon zoals peptide-1 bij het glucosemetabolisme en gewichtsverlies na maagbypassoperaties

Het algemene doel van dit project is om de mechanismen te begrijpen waarmee maagbypassoperaties het glucosemetabolisme verbeteren.

De centrale hypothese die dit project leidt, is dat de herconfiguratie van de darmtransit met de Roux-en-Y de afgifte van insulinotrope GI-hormonen, incretines genaamd, zal verhogen die de insulinesecretie en het glucosemetabolisme verbeteren. Het onderzoek is onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen.

  1. Om de rol van incretinehormonen op de insulinesecretie te bepalen bij patiënten met een maagbypassoperatie met behulp van een intraveneus-orale hyperglycemische klem.
  2. Om het incretine-effect en de glucosetolerantie te vergelijken bij patiënten die lijden aan hypoglykemie na RYGB en asymptomatische chirurgische en niet-chirurgische personen.
  3. Om de bijdrage van GLP-1 aan de verbetering van het incretine-effect na een operatie te kwantificeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van dit project is om de mechanismen te begrijpen waarmee maagbypassoperaties het glucosemetabolisme verbeteren.

De centrale hypothese die dit project leidt, is dat de herconfiguratie van de darmtransit met de Roux-en-Y de afgifte van insulinotrope GI-hormonen, incretines genaamd, zal verhogen die de insulinesecretie en het glucosemetabolisme verbeteren. Het onderzoek is onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen.

  1. Om de rol van incretinehormonen op de insulinesecretie te bepalen bij patiënten met een maagbypassoperatie met behulp van een intraveneus-orale hyperglycemische klem.
  2. Om het incretine-effect en de glucosetolerantie te vergelijken bij patiënten die lijden aan hypoglykemie na RYGB en asymptomatische chirurgische en niet-chirurgische personen.
  3. Om de bijdrage van GLP-1 aan de verbetering van het incretine-effect na een operatie te kwantificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
        • Werving
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contact:
        • Contact:
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65
  • gezonde controle zonder diabetes of actieve orgaanziekte
  • Personen met bariatrische chirurgie
  • terugkerende hypoglykemie na gastric bypass

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • significante bloedarmoede
  • diabetes momenteel, tenzij pre-operatief voor bariatrische chirurgie
  • GI-obstructie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hyperglycemische klem-Maaltijdtolerantietest
deze onderzoeken zijn bedoeld om het effect van exendine-9 op de insulinesecretie vóór en na de maaltijd te evalueren bij patiënten na bariatrische operaties in vergelijking met niet-chirurgische controles
hyperglycemische klemmaaltijdtolerantietest is ontworpen om de insulinesecretie voor en na inname van maaltijden te beoordelen
Andere namen:
  • geen andere naam voor exendin-(9-39)
Experimenteel: Gelabelde maaltijdtolerantietest
Het effect van GLP-1-receptorblokkade op de glucosetolerantie en glucosekinetiek wordt geëvalueerd bij de groep patiënten met bariatrische chirurgie versus niet-chirurgische patiënten met exendine-9-39-infusie tijdens een van de tweedaagse duale traceronderzoeken naar de maaltijdtolerantietest.
Tweedaagse maaltijdtolerantietests met gelabelde orale en intraveneuze glucose met behulp van exendine-(9-39)-infusie zijn ontworpen om de rol van GLP-1-signalering op glucosetolerantie en glucosekinetiek te evalueren.
Andere namen:
  • geen andere naam voor exendin-(9-39)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De onderzoeker meet de glucose-, eiland- en GI-hormoonspiegels als reactie op maaltijdinname als een samengestelde maatstaf en het percentage van bijdrage van GLP-1-bijdrage aan postprandiale insulinespiegels zal ook worden berekend
Tijdsspanne: tot 1 jaar (10 sessies)
tot 1 jaar (10 sessies)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDDK)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren