- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01803451
Glucagon-achtig peptide 1, glucosemetabolisme en maagbypass (GLP-1)
De rol van glucagon zoals peptide-1 bij het glucosemetabolisme en gewichtsverlies na maagbypassoperaties
Het algemene doel van dit project is om de mechanismen te begrijpen waarmee maagbypassoperaties het glucosemetabolisme verbeteren.
De centrale hypothese die dit project leidt, is dat de herconfiguratie van de darmtransit met de Roux-en-Y de afgifte van insulinotrope GI-hormonen, incretines genaamd, zal verhogen die de insulinesecretie en het glucosemetabolisme verbeteren. Het onderzoek is onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen.
- Om de rol van incretinehormonen op de insulinesecretie te bepalen bij patiënten met een maagbypassoperatie met behulp van een intraveneus-orale hyperglycemische klem.
- Om het incretine-effect en de glucosetolerantie te vergelijken bij patiënten die lijden aan hypoglykemie na RYGB en asymptomatische chirurgische en niet-chirurgische personen.
- Om de bijdrage van GLP-1 aan de verbetering van het incretine-effect na een operatie te kwantificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van dit project is om de mechanismen te begrijpen waarmee maagbypassoperaties het glucosemetabolisme verbeteren.
De centrale hypothese die dit project leidt, is dat de herconfiguratie van de darmtransit met de Roux-en-Y de afgifte van insulinotrope GI-hormonen, incretines genaamd, zal verhogen die de insulinesecretie en het glucosemetabolisme verbeteren. Het onderzoek is onderverdeeld in drie specifieke doelstellingen.
- Om de rol van incretinehormonen op de insulinesecretie te bepalen bij patiënten met een maagbypassoperatie met behulp van een intraveneus-orale hyperglycemische klem.
- Om het incretine-effect en de glucosetolerantie te vergelijken bij patiënten die lijden aan hypoglykemie na RYGB en asymptomatische chirurgische en niet-chirurgische personen.
- Om de bijdrage van GLP-1 aan de verbetering van het incretine-effect na een operatie te kwantificeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marzieh Salehi, MD MS
- Telefoonnummer: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Jennifer Foster, MSN
- Telefoonnummer: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78207
- Werving
- Texas Diabetes Institute - University Health System
-
Contact:
- Marzieh Salehi, MD, MS
- Telefoonnummer: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Contact:
- Jennifer Foster, MSN
- Telefoonnummer: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Werving
- South Texas Veterans Health Care System
-
Contact:
- Marzieh Salehi, MD MS
- Telefoonnummer: 210-567-6691
- E-mail: salehi@uthscsa.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Marzieh Salehi, MD
-
Contact:
- Jennifer Foster
- Telefoonnummer: 210-450-8696
- E-mail: fosterj6@uthscsa.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-65
- gezonde controle zonder diabetes of actieve orgaanziekte
- Personen met bariatrische chirurgie
- terugkerende hypoglykemie na gastric bypass
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- significante bloedarmoede
- diabetes momenteel, tenzij pre-operatief voor bariatrische chirurgie
- GI-obstructie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hyperglycemische klem-Maaltijdtolerantietest
deze onderzoeken zijn bedoeld om het effect van exendine-9 op de insulinesecretie vóór en na de maaltijd te evalueren bij patiënten na bariatrische operaties in vergelijking met niet-chirurgische controles
|
hyperglycemische klemmaaltijdtolerantietest is ontworpen om de insulinesecretie voor en na inname van maaltijden te beoordelen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gelabelde maaltijdtolerantietest
Het effect van GLP-1-receptorblokkade op de glucosetolerantie en glucosekinetiek wordt geëvalueerd bij de groep patiënten met bariatrische chirurgie versus niet-chirurgische patiënten met exendine-9-39-infusie tijdens een van de tweedaagse duale traceronderzoeken naar de maaltijdtolerantietest.
|
Tweedaagse maaltijdtolerantietests met gelabelde orale en intraveneuze glucose met behulp van exendine-(9-39)-infusie zijn ontworpen om de rol van GLP-1-signalering op glucosetolerantie en glucosekinetiek te evalueren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De onderzoeker meet de glucose-, eiland- en GI-hormoonspiegels als reactie op maaltijdinname als een samengestelde maatstaf en het percentage van bijdrage van GLP-1-bijdrage aan postprandiale insulinespiegels zal ook worden berekend
Tijdsspanne: tot 1 jaar (10 sessies)
|
tot 1 jaar (10 sessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC20180070H
- DK083554 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDDK)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .