Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukagonliknande peptid 1, glukosmetabolism och gastric bypass (GLP-1)

8 september 2025 uppdaterad av: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Rollen av glukagon som peptid-1 i glukosmetabolism och viktminskning efter gastric bypass-kirurgi

Det övergripande målet med detta projekt är att förstå de mekanismer genom vilka gastric bypass-kirurgi förbättrar glukosmetabolismen.

Den centrala hypotesen som styr detta projekt är att omkonfigurationen av intestinal transit med Roux-en-Y kommer att öka frisättningen av insulinotropa GI-hormoner, kallade inkretiner som förbättrar insulinutsöndringen och glukosmetabolismen. Studien är uppdelad i tre specifika syften.

  1. För att bestämma inkretinhormonernas roll på insulinutsöndringen hos patienter med gastric bypass-operation med intravenös-oral hyperglykemisk klämma.
  2. Att jämföra inkretineffekt och glukostolerans bland patienter som lider av hypoglykemi efter RYGB och asymtomatiska kirurgiska och icke-kirurgiska individer.
  3. Att kvantifiera bidraget av GLP-1 till förbättring av inkretineffekten efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande målet med detta projekt är att förstå de mekanismer genom vilka gastric bypass-kirurgi förbättrar glukosmetabolismen.

Den centrala hypotesen som styr detta projekt är att omkonfigurationen av intestinal transit med Roux-en-Y kommer att öka frisättningen av insulinotropa GI-hormoner, kallade inkretiner som förbättrar insulinutsöndringen och glukosmetabolismen. Studien är uppdelad i tre specifika syften.

  1. För att bestämma inkretinhormonernas roll på insulinutsöndringen hos patienter med gastric bypass-operation med intravenös-oral hyperglykemisk klämma.
  2. Att jämföra inkretineffekt och glukostolerans bland patienter som lider av hypoglykemi efter RYGB och asymtomatiska kirurgiska och icke-kirurgiska individer.
  3. Att kvantifiera bidraget av GLP-1 till förbättring av inkretineffekten efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78207
        • Rekrytering
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Rekrytering
        • South Texas Veterans Health Care System
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Marzieh Salehi, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-65
  • hälsosam kontroll utan diabetes eller aktiv organsjukdom
  • Individer med bariatrisk kirurgi
  • återkommande hypoglykemi efter gastric bypass

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • betydande anemi
  • diabetes för närvarande om inte pre-op för bariatrisk kirurgi
  • GI obstruktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: hyperglykemisk klämma - Måltidstoleranstest
dessa studier är för att utvärdera effekten av exendin-9 på insulinutsöndring före och efter måltidsintag hos patienter efter bariatriska operationer jämfört med icke-kirurgiska kontroller
Läkemedel: exendin-(9-39)
hyperglykemiskt clamp-meal toleranstest är utformat för att bedöma insulinutsöndringen före och efter måltidsintag
Andra namn:
  • inget annat namn för exendin-(9-39)
Experimentell: Märkt måltidstoleranstest
Effekten av GLP-1-receptorblockad på glukostolerans och glukoskinetik utvärderas i gruppen patienter med bariatrisk kirurgi jämfört med icke-kirurgiska med exendin-9-39-infusion under en av de 2-dagars dubbla spårämnesstudierna av måltidstoleranstest.
Läkemedel: exendin -(9-39)
2-dagars måltidstoleranstester med märkt oralt och IV glukos med hjälp av exendin-(9-39)-infusion är utformade för att utvärdera rollen av GLP-1-signalering på glukostolerans och glukoskinetik.
Andra namn:
  • inget annat namn för exendin-(9-39)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredaren mäter glukos-, ö- och GI-hormonnivåer som svar på måltidsintag som ett sammansatt mått och andelen bidrag från GLP-1 till postprandiala insulinnivåer kommer också att beräknas
Tidsram: upp till 1 år (10 sessioner)
upp till 1 år (10 sessioner)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Utredare

  • Huvudutredare: Marzieh Salehi, MD,MS, Marzieh Salehi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2013

Första postat (Beräknad)

4 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC20180070H
  • DK083554 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIDDK)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera