健康なボランティアの呼吸数 V2.0
2015年7月14日 更新者：Medtronic - MITG
呼吸数バージョン 2.0 を備えた Nellcor ベッドサイド呼吸患者モニタリング システムを使用した健康なボランティアの呼吸数パラメータの評価
この研究の目的は、カプノグラフ呼吸数 (RR) ( CO2)。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
-18歳以上の重大な医学的問題のないボランティア被験者（特定の包含/除外基準を参照）、手順の前に書面によるインフォームドコンセントを提供する男性と女性、妊娠しておらず、標準で見つかった接着剤に対する接触皮膚アレルギーがないパルスオキシメトリーセンサー。
この研究は、RR V2.0（ナイチンゲール）を備えたベッドサイド呼吸患者監視システムを使用して、健康なボランティアの呼吸に関連するパラメーターを測定することで構成されています。 プロトタイプのナイチンゲール デバイスとマルチパラメータ参照デバイスは、センサー、鼻カニューレ、ECG リードを介して被験者に取り付けられ、すべてのデバイスからの情報が最大 40 分間継続的に取得され、少なくとも 30 分間のアーティファクトのないデータが得られます 30 分.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Boulder、Colorado、アメリカ、80301
- Boulder In-House Clinical Laboratory
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重大な医学的問題のないボランティア被験者
説明
包含基準:
- 男性または女性の被験者。
- 18歳以上。
- -被験者は書面による同意を喜んで提供できます。
除外基準:
- 対象は18歳未満です。
- 被験者は妊娠中または授乳中です
- 被験者は重度の接触アレルギーを持っており、パルスオキシメトリーセンサー、ECG 電極、呼吸モニター電極、またはその他の医療センサーに見られる標準的な接着剤への反応を引き起こす可能性があります。
- 被験者には、デバイスの適切な適用を妨げる可能性のある異常があります。
- 対象は心房細動です。
- -被験者には、30秒で3回以上または60秒で6回以上と定義される、頻繁な早期心室収縮（PVC）の記録された履歴があります
- 被験者にはペースメーカーが埋め込まれています。
- -被験者はインフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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治療なし
無治療、前向き観察
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均誤差 (ME) +/- 1 呼吸/分、RR センサー
時間枠：最大 40 分間の連続モニタリング
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ソフトウェアは、成人用呼吸センサーを介して、カプノグラフィーベースの基準に対して毎分 +/- 1 呼吸の平均誤差で呼吸数の値を計算します。
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最大 40 分間の連続モニタリング
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ME +/- 1 呼吸/分、Max-N センサー
時間枠：最大 40 分間の連続モニタリング
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ソフトウェアは、カプノグラフィーベースの基準に対して毎分 +/- 1 呼吸の平均誤差で、Max-N を介して呼吸数の値を計算するものとします。
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最大 40 分間の連続モニタリング
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Scott D Kelley, MD、Medtronic - MITG
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月14日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- COVMOPR0394
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。