Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystaajuus V2.0 terveillä vapaaehtoisilla

tiistai 14. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Medtronic - MITG

Hengitystaajuusparametrien arviointi terveillä vapaaehtoisilla Nellcorin sängyn vieressä olevaa hengityspotilaan seurantajärjestelmää hengitystaajuuden versiolla 2.0

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää hengitysnopeuden tarkkuusvaatimukset tutkimuspulssioksimetrin seurantajärjestelmälle (tutkimuslaite) terveellä vapaaehtoispopulaatiolla verrattuna vakiintuneisiin hengitykseen liittyvien parametrien mittaustekniikoihin, kuten kapnografi-hengitystaajuus (RR) ( CO2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia (katso erityiset sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit), miehet ja naiset, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa ennen toimenpidettä, eivät ole raskaana eivätkä heillä ole kosketusihoallergiaa standardissa oleville liima-aineille. pulssioksimetriset anturit.

Tutkimus koostuu hengitykseen liittyvien parametrien mittaamisesta terveillä vapaaehtoisilla Bedside Respiratory Patient Monitoring System -järjestelmän avulla, jossa on RR V2.0 (Nightingale). Nightingale-laitteen prototyyppi ja moniparametriset vertailulaitteet liitetään tutkittavaan antureiden, nenäkanyylien ja EKG-johtojen kautta, ja kaikkien laitteiden tietoja kaapataan jatkuvasti jopa 40 minuutin ajan, jotta artefaktivapaata dataa on vähintään 30 minuuttia 30 minuuttia. .

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301
        • Boulder In-House Clinical Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoiset koehenkilöt, joilla ei ole merkittäviä lääketieteellisiä ongelmia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naiskohteet.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias.
  • Kohde on raskaana tai imettää
  • Koehenkilöllä on vakavia kosketusallergioita, jotka voivat aiheuttaa reaktion pulssioksimetriantureista, EKG-elektrodeista, hengitysmonitorielektrodeista tai muista lääketieteellisistä antureista löytyviin tavanomaisiin liima-aineisiin.
  • Kohteessa on poikkeavuus, joka voi estää laitteen oikean käytön.
  • Tutkittavalla on eteisvärinä.
  • Tutkittavalla on dokumentoitu historia toistuvista ennenaikaisista kammioiden supistuksista (PVC), jotka määritellään yli 3 30 sekunnissa tai yli 6 60 sekunnissa
  • Tutkittavalle on istutettu sydämentahdistin.
  • Tutkittava ei halua tai ei pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
ei hoitoa
ei hoitoa, mahdollinen tarkkailu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen virhe (ME) +/- 1 hengitys minuutissa, RR-anturi
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia jatkuvaa valvontaa
Ohjelmiston on laskettava hengitystiheysarvot aikuisen hengitysanturin avulla keskimääräisellä virheellä +/- 1 hengitys minuutissa suhteessa kapnografiaan perustuvaan referenssiin.
jopa 40 minuuttia jatkuvaa valvontaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ME +/- 1 hengitys minuutissa, Max-N-anturi
Aikaikkuna: jopa 40 minuuttia jatkuvaa valvontaa
Ohjelmiston on laskettava hengitystaajuusarvot Max-N:n avulla keskimääräisellä virheellä +/- 1 hengitys minuutissa suhteessa kapnografiaan perustuvaan referenssiin.
jopa 40 minuuttia jatkuvaa valvontaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Tutkijat

  • Päätutkija: Scott D Kelley, MD, Medtronic - MITG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVMOPR0394

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa