건강한 지원자의 호흡수 V2.0
2015년 7월 14일 업데이트: Medtronic - MITG
호흡수 버전 2.0이 포함된 Nellcor 병상 호흡 환자 모니터링 시스템을 사용하여 건강한 지원자의 호흡수 매개변수 평가
이 연구의 목적은 카프노그래프 호흡수(RR)와 같은 호흡과 관련된 매개변수를 측정하기 위해 확립된 기술과 비교할 때 건강한 지원자 모집단의 연구 맥박 산소 측정기 모니터링 시스템(연구 장치)의 호흡수 정확도 사양을 충족하는 것입니다. 이산화탄소).
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
중대한 의학적 문제가 없는(구체적인 포함/제외 기준 참조) 18세 이상의 남성 및 여성 자원 봉사 대상자는 절차 전에 사전 서면 동의를 제공하고 임신하지 않았으며 표준에서 발견된 접착제에 대한 접촉 피부 알레르기가 없습니다. 맥박 산소 측정 센서.
이 연구는 RR V2.0(Nightingale)이 포함된 침상 호흡 환자 모니터링 시스템을 통해 건강한 지원자의 호흡과 관련된 매개변수를 측정하는 것으로 구성됩니다. 프로토타입 나이팅게일 장치 및 다중 매개변수 참조 장치는 센서, 비강 캐뉼라 및 ECG 리드를 통해 대상에 부착되며 모든 장치의 정보는 최소 30분 동안 인공물 없는 데이터를 허용하도록 최대 40분 동안 지속적으로 캡처됩니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Boulder In-House Clinical Laboratory
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중대한 의학적 문제가 없는 지원자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 과목.
- 18세 이상.
- 피험자는 서면 동의를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 피험자는 18세 미만입니다.
- 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 대상은 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극, 호흡 모니터 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착 물질에 반응을 일으킬 수 있는 심각한 접촉 알레르기가 있습니다.
- 피험자는 장치의 적절한 적용을 방해할 수 있는 이상이 있습니다.
- 피험자는 심방 세동을 앓고 있습니다.
- 피험자는 30초에 3회 이상 또는 60초에 6회 이상으로 정의되는 빈번한 조기 심실 수축(PVC)의 기록된 병력이 있습니다.
- 피험자는 박동조율기를 이식받았습니다.
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치료 없음
치료 없음, 전향적 관찰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 오차(ME) +/- 분당 호흡 1회, RR 센서
기간: 최대 40분의 지속적인 모니터링
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소프트웨어는 카프노그래피 기반 기준에 비해 분당 +/- 1 호흡의 평균 오류로 성인 호흡 센서를 통해 호흡수 값을 계산해야 합니다.
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최대 40분의 지속적인 모니터링
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ME +/- 분당 호흡 1회, Max-N 센서
기간: 최대 40분 연속 모니터링
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소프트웨어는 카프노그래피 기반 기준에 비해 분당 +/- 1회 호흡의 평균 오류로 Max-N을 통해 호흡수 값을 계산해야 합니다.
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최대 40분 연속 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Scott D Kelley, MD, Medtronic - MITG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 1일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- COVMOPR0394
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