Frequenza respiratoria V2.0 in volontari sani
Valutazione dei parametri della frequenza respiratoria in volontari sani utilizzando un sistema di monitoraggio respiratorio del paziente da letto Nellcor con frequenza respiratoria versione 2.0
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Soggetti volontari senza problemi medici significativi (vedere criteri specifici di inclusione/esclusione) di età superiore ai 18 anni, maschi e femmine, che forniscono il consenso informato scritto prima della procedura, non sono in stato di gravidanza e senza alcuna allergia cutanea da contatto agli adesivi riscontrata nello standard sensori di pulsossimetria.
Lo studio consiste nella misurazione dei parametri relativi alla respirazione in volontari sani mediante il Bedside Respiratory Patient Monitoring System con RR V2.0 (Nightingale). Il prototipo del dispositivo Nightingale e i dispositivi di riferimento multiparametrico saranno collegati al soggetto tramite sensori, cannule nasali e derivazioni ECG e le informazioni da tutti i dispositivi verranno acquisite continuamente per un massimo di 40 minuti per consentire almeno 30 minuti di dati privi di artefatti 30 minuti .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
- Boulder In-House Clinical Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschi o femmine.
- 18 anni o più.
- Il soggetto è disposto e in grado di fornire il consenso scritto.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha meno di 18 anni.
- Il soggetto è in gravidanza o in allattamento
- Il soggetto ha gravi allergie da contatto che possono causare una reazione ai materiali adesivi standard trovati nei sensori di pulsossimetria, elettrodi ECG, elettrodi di monitoraggio della respirazione o altri sensori medici.
- Il soggetto presenta un'anomalia che potrebbe impedire la corretta applicazione del dispositivo.
- Il soggetto è in fibrillazione atriale.
- Il soggetto ha una storia documentata di frequenti contrazioni ventricolari premature (PVC), definite come maggiori di 3 in 30 secondi o maggiori di 6 in 60 secondi
- Il soggetto ha un pacemaker impiantato.
- Il soggetto non vuole o non è in grado di firmare il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
nessun trattamento
nessun trattamento, osservazionale prospettico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Errore medio (ME) +/- 1 respiro al minuto, sensore RR
Lasso di tempo: fino a 40 minuti di monitoraggio continuo
|
Il software calcola i valori della frequenza respiratoria tramite il sensore respiratorio per adulti con un errore medio di +/- 1 respiro al minuto rispetto a un riferimento basato sulla capnografia.
|
fino a 40 minuti di monitoraggio continuo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ME +/- 1 respiro al minuto, sensore Max-N
Lasso di tempo: fino a 40 minuti di monitoraggio continuo
|
Il software calcola i valori della frequenza respiratoria tramite Max-N con un errore medio di +/- 1 respiro al minuto rispetto a un riferimento basato sulla capnografia.
|
fino a 40 minuti di monitoraggio continuo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Scott D Kelley, MD, Medtronic - MITG
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- COVMOPR0394
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Focus dello studio è la misurazione della frequenza respiratoria
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud