新生児アヘン剤離脱に対するメタドンとモルヒネの比較 (NAS)

目的は、(1) アヘン剤治療期間の短縮、および (2) 2 番目の薬剤で治療される乳児の数の減少という主要な結果を伴う 2 つの異なる初期投薬による NAS の治療を比較することです。

設計は無作為化されたブラインド比較です。 メタドンとモルヒネの比較

研究デザイン:

を。手順: 現在、NAS スコアリングは、選択基準を満たす乳児に対して行われています。 NAS スコアは 2 時間ごとに 24 時間行われ、その後は観察と治療の間、摂食後に目が覚めたときに 4 時間ごとに行われます。

私。 NAS スコアは、離脱以上のものを示している可能性があります。 疝痛 (高カロリー処方、一過性の乳糖不耐症)、逆流、おむつの刺激、出生前の SSRI 曝露、ニコチン離脱またはベースラインの過敏性などの状態は、スコアの変動性に影響を与える可能性があります。 NAS スコアに基づく決定では、乳児のこれらの要因を考慮に入れる必要があります。

b.症状の出現、投薬、および治療の開始: 治療の考慮を正当化するのに十分なほど重大な離脱は、2 つの NAS スコア >8 として定義されます。 この閾値に達し、同意が得られると、乳児は無作為に治療群に割り付けられ、出生前のメタドンまたはブプレノルフィンへの曝露について層別化されます。 双子は同じ腕に一緒に無作為化されます。 治療群は次のいずれかです。メサドン (1 mg/mL) またはモルヒネ (1 mg/mL) を 4 時間ごとに経口投与。 以下は投薬ガイドです：

NAS スコア メタドンまたはモルヒネ 8-12 0.05 mg/kg/回 >13 0.1 mg/kg/回

1. メタドンまたはモルヒネの最大用量は 0.2 mg/kg/用量です。 (ネオファクス)
2. NAS スコアが一定になるまで、0.05 mg/kg を必要に応じて 12 時間ごとに追加し、次の 24 時間の用量に 4 時間ごとに分割して追加することができます。

3. メタドンまたはモルヒネの最大用量に達し、離脱が制御されない場合、乳児は現在の治療ごとにクロナゼパム（0.005 mg / kg /用量q 12h）で開始されます。

   c.漸減薬: 乳児の NAS スコアが安定している場合

   d. 漸減の不寛容: 漸減の不寛容は、次の漸減投与前の 12 時間に 2 つの NAS スコアが 8 を超えることと定義されます。 i. 漸減は現在のレベルで停止する必要があります。 ii. 必要に応じて、メタドンまたはモルヒネを 6 回に分けて追加投与することができます。 この用量の後に離脱症状が再発した場合 (2 つの NAS スコア >8)、維持用量を最後のレベルに戻す必要があります。追加の用量は、前回の用量から最大 4 ～ 5 時間後に与えることができます。

   iii. 追加の投与が行われない場合、NAS スコアの 24 時間後に離乳スケジュールを再開できます。

   e.用量の保留: メサドンまたはモルヒネは、プロトコルの任意の時点で、摂食不良、呼吸抑制、または傾眠のために保留されます。