Sammenligning mellem metadon og morfin til neonatal opiattilbagetrækning (NAS)

Formålet er at sammenligne behandling af NAS med to forskellige indledende medikamenter med primært resultat af (1) at reducere varigheden af ​​opiatmedicinsk behandling og (2) at reducere antallet af spædbørn behandlet med en anden medicin.

Design er en randomiseret, blind sammenligning. Sammenligningen er mellem metadon og morfin

Forskningsdesign:

en. Procedurer: NAS-scoring udføres i øjeblikket på spædbørn, der opfylder inklusionskriterierne. NAS-scoringer udføres hver 2. time i 24 timer og derefter hver 4. time, når du er vågen efter fodring under observation og behandling.

jeg. NAS-score kan indikere mere end tilbagetrækning. Tilstande som kolik (hyperkalorisk formel, forbigående laktoseintolerance), refluks, bleirritation, prænatal SSRI-eksponering og nikotinabstinens eller irritabilitet ved baseline kan påvirke variabiliteten af ​​score. Beslutninger baseret på NAS-scorerne bør tage højde for disse faktorer for spædbarnet.

b. Fremkomst af symptom, dosering og påbegyndelse af behandling: Seponering betydelig nok til at berettige overvejelse for behandling er defineret som 2 NAS-score >8. Når denne tærskel er nået og samtykke er opnået, randomiseres spædbarnet til behandlingsarmen, stratificeret for prænatal eksponering for metadon eller buprenorphin. Tvillinger vil blive randomiseret sammen til den samme arm. Behandlingsarmene er enten: i. Metadon (1 mg/ml) eller morfin (1 mg/ml) indgivet oralt hver 4. time. Følgende er en doseringsvejledning:

NAS Score Metadon eller Morfin 8-12 0,05 mg/kg/dosis >13 0,1 mg/kg/dosis

1. Maksimal dosis af metadon eller morfin vil være 0,2 mg/kg/dosis. (NeoFax)
2. Yderligere doser, 0,05 mg/kg, kan gives hver 12. time efter behov og tilføjes til de næste 24 timers doser fordelt hver 4. time, indtil NAS-scorerne er konsekvente

3. Hvis den maksimale dosis af metadon eller morfin nås, og hvis abstinensen ikke er kontrolleret, vil spædbarnet blive startet på clonazepam (0,005 mg/kg/dosis q 12 timer) pr. igangværende behandling.

   c. Tiltagende medicin: Når spædbarnet har NAS-score konsekvent

   d.Ikke-tolerance for nedtrapning: Ikke-tolerance for nedtrapning er defineret som 2 NAS-score >8 i løbet af 12 timers perioden forud for den næste nedtrapningsdosis: i.Taperingen skal stoppes ved det aktuelle niveau. ii.Om nødvendigt kan en ekstra dosis metadon eller morfin gives og tilføjes næste dags dosis fordelt på 6 doser. Hvis abstinensen opstår igen efter denne dosis (2 NAS-score >8), skal vedligeholdelsesdosis øges tilbage til det sidste niveau; en ekstra dosis kan gives op til 4 til 5 timer efter den foregående dosis.

   iii. Hvis der ikke gives en ekstra dosis, kan fravænningsskemaet genoptages efter 24 timers NAS-score

   e. Holdning af doser: Metadon eller morfin vil blive tilbageholdt for dårlig ernæring, respirationsdepression eller somnolens til enhver tid i protokollen.