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Artesunate とマラリアの静脈内投与 (IVAS)

2013年3月4日 更新者：Ishag Adam、University of Khartoum

スーダンのカッスラでの重度のマラリア患者におけるアルテスネートとキニーネの静脈内投与

重度のマラリアの治療において、アルテスネートの静脈内投与はキニーネと同等である

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

アルテスネートの静脈内投与は、重度のマラリアの治療において、解熱時間と寄生虫除去時間の点でキニーネと同等である

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スーダン
      • Kassala、スーダン、249
        • 募集
        • Kassala
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tajeldien A Abdulla, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

重度の熱帯熱マラリア原虫-

除外基準:

混合感染 妊婦 -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アーテスナテ
静脈内アルテスネート 80 mg/kg 最初はその後 8 時間後、その後は毎日
薬：アーテスナテ
静脈内アルテスネート 80 mg/kg 最初はその後 8 時間後、その後は毎日
薬：キニーネ
患者が経口摂取できるようになるまで、キニーネ点滴 80 mg/kg を 8 時間ごとに
ACTIVE_COMPARATOR：キニーネ
キニーネ点滴 80 mg/kg 8 時間ごと
薬：アーテスナテ
静脈内アルテスネート 80 mg/kg 最初はその後 8 時間後、その後は毎日
薬：キニーネ
患者が経口摂取できるようになるまで、キニーネ点滴 80 mg/kg を 8 時間ごとに

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寄生虫と熱の排除
時間枠：3日
2つのグループ間の寄生虫クリアランス時間と発熱クリアランス時間を比較するには
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Khartoum

協力者

University of Kassala, Sudan
Kassala
Sudan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (予期された)

2013年5月1日

研究の完了 (予期された)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月4日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • artesunate and malaria

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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