- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01805232
Intravénás artesunate és malária (IVAS)
2013. március 4. frissítette: Ishag Adam, University of Khartoum
Intravénás artesunate kontra kinin súlyos maláriában Kasslában, Szudánban
Az intravénás artesunát a kininhez hasonló a súlyos malária kezelésében
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intravénás arteszunát a kininhez hasonló a súlyos malária kezelésében a láz és a parazita kiürülési idő formájában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kassala, Szudán, 249
- Toborzás
- Kassala
-
Kapcsolatba lépni:
- Abzinab A Ali, MD
- Telefonszám: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Kutatásvezető:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
súlyos P. falciparum malária
Kizárási kritériumok:
vegyes fertőzés Terhes nők -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: artesunate
intravénás artesunat 80 mg/ttkg kezdetben, majd 8 óra múlva, majd naponta
|
intravénás artesunat 80 mg/ttkg kezdetben, majd 8 óra múlva, majd naponta
80 mg/ttkg kinin infúzió 8 óránként, amíg a beteg nem tudja bevenni szájon át
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinin
kinin infúzió 80 mg/kg 8 óránként
|
intravénás artesunat 80 mg/ttkg kezdetben, majd 8 óra múlva, majd naponta
80 mg/ttkg kinin infúzió 8 óránként, amíg a beteg nem tudja bevenni szájon át
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a parazita eltávolítása és a láz
Időkeret: 3 nap
|
Összehasonlítani a parazita kiürülési időt és a láz kiürülési idejét a két csoport között
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Vektor által terjesztett betegségek
- Parazita betegségek
- Protozoon fertőzések
- Malária
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Vírusellenes szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Antineoplasztikus szerek
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Neuromuszkuláris szerek
- Maláriaellenes szerek
- Anthelmintikumok
- Izomlazítók, Központi
- Schistosomicidek
- Platyhelmintikus szerek
- Artesunate
- Kinin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- artesunate and malaria
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .