Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraveneus artesunaat en malaria (IVAS)

4 maart 2013 bijgewerkt door: Ishag Adam, University of Khartoum

Intraveneus artesunaat versus kinine bij ernstige malaria in Kassla, Soedan

Intraveneus artesunaat is gelijk aan kinine bij de behandeling van ernstige malaria

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intraveneus artesunaat is gelijk aan kinine bij de behandeling van ernstige malaria in de vorm van koortsklaringstijd en parasietklaringstijd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Soedan
      • Kassala, Soedan, 249
        • Werving
        • Kassala
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tajeldien A Abdulla, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ernstige P.falciparum malaria-

Uitsluitingscriteria:

gemengde infectie Zwangere vrouwen -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: artesuneren
intraveneus artesunaat 80 mg/kg aanvankelijk daarna na 8 uur daarna dagelijks
Geneesmiddel: artesuneren
intraveneus artesunaat 80 mg/kg aanvankelijk daarna na 8 uur daarna dagelijks
Geneesmiddel: Kinine
kinine-infusie 80 mg/kg om de 8 uur totdat de patiënt oraal kan innemen
ACTIVE_COMPARATOR: kinine
kinine-infusie 80 mg/kg om de 8 uur
Geneesmiddel: artesuneren
intraveneus artesunaat 80 mg/kg aanvankelijk daarna na 8 uur daarna dagelijks
Geneesmiddel: Kinine
kinine-infusie 80 mg/kg om de 8 uur totdat de patiënt oraal kan innemen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klaring van de parasiet en koorts
Tijdsspanne: 3 dagen
Om de parasietklaringstijd en de koortsklaringstijd tussen de twee groepen te vergelijken
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Khartoum

Medewerkers

University of Kassala, Sudan
Kassala
Sudan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • artesunate and malaria

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren