- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01805232
Intravenös artesunate och malaria (IVAS)
4 mars 2013 uppdaterad av: Ishag Adam, University of Khartoum
Intravenös artesunate kontra kinin vid svår malaria i Kassla, Sudan
Intravenöst artesunat är lika med kinin vid behandling av svår malaria
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intravenöst artesunat är lika med kinin vid behandling av svår malaria i form av feberrensningstid och parasitrensningstid
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekrytering
- Kassala
-
Kontakt:
- Abzinab A Ali, MD
- Telefonnummer: 122 +249911259199
- E-post: ishagadamm@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
svår P.falciparum malaria-
Exklusions kriterier:
blandad infektion Gravida kvinnor -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: artesunate
intravenöst artesunat 80 mg/kg initialt sedan efter 8 timmar sedan dagligen
|
intravenöst artesunat 80 mg/kg initialt sedan efter 8 timmar sedan dagligen
kinininfusion 80 mg/kg var 8:e timme tills patienten kan ta oralt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinin
kinininfusion 80 mg/kg var 8:e timme
|
intravenöst artesunat 80 mg/kg initialt sedan efter 8 timmar sedan dagligen
kinininfusion 80 mg/kg var 8:e timme tills patienten kan ta oralt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
eliminering av parasiten och feber
Tidsram: 3 dagar
|
Att jämföra parasitrensningstiden och feberrensningstiden mellan de två grupperna
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
6 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Infektioner
- Vektorburna sjukdomar
- Parasitiska sjukdomar
- Protozoinfektioner
- Malaria
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Anti-infektionsmedel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antivirala medel
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antineoplastiska medel
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Neuromuskulära medel
- Antimalariamedel
- Anthelmintika
- Muskelavslappnande medel, Central
- Schistosomicider
- Antiplatyhelmintiska medel
- Artesunate
- Kinin
Andra studie-ID-nummer
- artesunate and malaria
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .