Внутривенный артесунат и малярия (IVAS)
4 марта 2013 г. обновлено: Ishag Adam, University of Khartoum
Внутривенный артесунат в сравнении с хинином при тяжелой малярии в Кассле, Судан
Внутривенное введение артесуната эквивалентно хинину при лечении тяжелой малярии.
Обзор исследования
Подробное описание
Внутривенное введение артесуната эквивалентно хинину при лечении тяжелой малярии в отношении времени устранения лихорадки и времени избавления от паразитов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kassala, Судан, 249
- Рекрутинг
- Kassala
-
Контакт:
- Abzinab A Ali, MD
- Номер телефона: 122 +249911259199
- Электронная почта: ishagadamm@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
тяжелая малярия P.falciparum-
Критерий исключения:
смешанная инфекция Беременные женщины -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: артесунат
внутривенно артесунат 80 мг/кг вначале, затем через 8 часов, затем ежедневно
|
внутривенно артесунат 80 мг/кг вначале, затем через 8 часов, затем ежедневно
инфузия хинина 80 мг/кг каждые 8 часов до тех пор, пока больной не сможет принимать внутрь
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: хинин
инфузия хинина 80 мг/кг каждые 8 часов
|
внутривенно артесунат 80 мг/кг вначале, затем через 8 часов, затем ежедневно
инфузия хинина 80 мг/кг каждые 8 часов до тех пор, пока больной не сможет принимать внутрь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
очищение от паразитов и лихорадки
Временное ограничение: 3 дня
|
Сравнить время элиминации паразитов и лихорадки между двумя группами.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Малярия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовирусные агенты
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Противоопухолевые агенты
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Нервно-мышечные агенты
- Противомалярийные
- Антигельминтные препараты
- Миорелаксанты, центральные
- Шистосомициды
- Антигельминтные агенты
- Артесунат
- Хинин
Другие идентификационные номера исследования
- artesunate and malaria
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .