- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01805232
Intravenøs artesunate og malaria (IVAS)
4. marts 2013 opdateret af: Ishag Adam, University of Khartoum
Intravenøs artesunate versus kinin i svær malaria i Kassla, Sudan
Intravenøs artesunat er ensartet for kinin i behandlingen af svær malaria
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intravenøs artesunat er ensartet for kinin ved behandling af svær malaria i form af feberclearance time og parasit clearance time
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekruttering
- Kassala
-
Kontakt:
- Abzinab A Ali, MD
- Telefonnummer: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
svær P.falciparum malaria-
Ekskluderingskriterier:
blandet infektion Gravide kvinder -
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: artesunate
intravenøst artesunat 80 mg/kg initialt derefter efter 8 timer og derefter dagligt
|
intravenøst artesunat 80 mg/kg initialt derefter efter 8 timer og derefter dagligt
kinin infusion 80 mg/kg hver 8. time, indtil patienten kan tage oralt
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kinin
kinin infusion 80 mg/kg hver 8. time
|
intravenøst artesunat 80 mg/kg initialt derefter efter 8 timer og derefter dagligt
kinin infusion 80 mg/kg hver 8. time, indtil patienten kan tage oralt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udrensning af parasitten og feber
Tidsramme: Tre dage
|
At sammenligne parasittens clearance tid og feber clearance tid mellem de to grupper
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2013
Først opslået (SKØN)
6. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2013
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Vektorbårne sygdomme
- Parasitiske sygdomme
- Protozoiske infektioner
- Malaria
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Antivirale midler
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Antineoplastiske midler
- Antiprotozoale midler
- Antiparasitære midler
- Neuromuskulære midler
- Antimalariamidler
- Anthelmintika
- Muskelafslappende midler, Central
- Skistosomicider
- Antiplatyhelmintiske midler
- Artesunate
- Kinin
Andre undersøgelses-id-numre
- artesunate and malaria
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Malaria
-
Noguchi Memorial Institute for Medical ResearchMedical Research Center Unit The Gambia (MRCG)RekrutteringMalaria infektion | Malaria Asymptomatisk parasitæmi | Malaria Falciparum | Overførsel af malariaGhana
-
Medicines for Malaria VentureSwiss Tropical & Public Health Institute; Rinda Ubuzima, Rwanda; Swiss BioQuant og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMalaria | Malaria infektion | Malariaprofylakse | Malaria (Plasmodium Falciparum) | Malaria Falciparum | Malaria parasitæmi | MalariaforebyggelseRwanda
-
Medicines for Malaria VentureAsociacion Civil Selva AmazonicaAfsluttetPlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaPeru
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
-
University of California, San FranciscoCenters for Disease Control and Prevention; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbagePlasmodium Falciparum Malaria | Plasmodium Vivax MalariaLaos
-
University of OxfordWellcome Trust; Ministry of public Health AfghanistanAfsluttetVivax malaria | Ukompliceret Falciparum MalariaAfghanistan
-
Menzies School of Health ResearchInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Addis... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaEtiopien, Bangladesh, Indonesien
-
Gadjah Mada UniversityMenzies School of Health Research; Eijkman Institute for Molecular Biology og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; United Nations High Commissioner for Refugees; HealthNet TPO og andre samarbejdspartnereAfsluttetMalaria | Vivax malaria | Falciparum malariaPakistan
-
Menzies School of Health ResearchNational Health and Medical Research Council, Australia; Wellcome Trust; National...AfsluttetVivax malaria | Falciparum malariaIndonesien
Kliniske forsøg med artesunate
-
University of OxfordIkke rekrutterer endnu
-
University of Lagos, NigeriaAfsluttet
-
Menzies School of Health ResearchIkke rekrutterer endnuVivax malaria
-
Strathmore UniversityKEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research Program; Medicines for Malaria... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong PharmaceuticalsAfsluttetFalciparum malariaCambodja, Indien, Thailand, Burkina Faso, Côte D'Ivoire, Tanzania, Vietnam
-
Shin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.Rekruttering
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong Pharmaceutical Co. Ltd.AfsluttetMalariaKorea, Republikken
-
Seda KARAKAYA ERGUNAktiv, ikke rekrutterendeOmsorgsgiver | Plejerudbrændthed | OmsorgsbyrdeKalkun
-
Makerere UniversityUkendt
-
Medicines for Malaria VentureShin Poong PharmaceuticalsAfsluttet