- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01805232
Laskimonsisäinen Artesunate ja malaria (IVAS)
maanantai 4. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Ishag Adam, University of Khartoum
Laskimonsisäinen artesunate versus kiniini vakavassa malariassa Kasslassa, Sudanissa
Laskimonsisäinen artesunaatti on samanlainen kuin kiniini vaikean malarian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskimonsisäinen artesunaatti on samanlainen kuin kiniini vaikean malarian hoidossa kuumeen poistumisajan ja loisten poistumisajan muodossa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kassala, Sudan, 249
- Rekrytointi
- Kassala
-
Ottaa yhteyttä:
- Abzinab A Ali, MD
- Puhelinnumero: 122 +249911259199
- Sähköposti: ishagadamm@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
vaikea P. falciparum -malaria
Poissulkemiskriteerit:
sekainfektio Raskaana olevat naiset -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: artesunate
suonensisäinen artesunaatti 80 mg/kg aluksi, sitten 8 tunnin kuluttua ja sitten päivittäin
|
suonensisäinen artesunaatti 80 mg/kg aluksi, sitten 8 tunnin kuluttua ja sitten päivittäin
kiniini-infuusio 80 mg/kg 8 tunnin välein, kunnes potilas voi ottaa suun kautta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kiniini
kiniini-infuusio 80 mg/kg 8 tunnin välein
|
suonensisäinen artesunaatti 80 mg/kg aluksi, sitten 8 tunnin kuluttua ja sitten päivittäin
kiniini-infuusio 80 mg/kg 8 tunnin välein, kunnes potilas voi ottaa suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
loisen ja kuumeen poistaminen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Vertailla loisten poistumisaikaa ja kuumeen poistumisaikaa kahden ryhmän välillä
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Vektorivälitteiset sairaudet
- Parasiittiset sairaudet
- Alkueläininfektiot
- Malaria
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Ääreishermoston aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Antineoplastiset aineet
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Malarialääkkeet
- Anthelmintics
- Lihasrelaksantit, Keski
- Skistosomisidit
- Levyhelminttiset aineet
- Artesunate
- Kiniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- artesunate and malaria
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .