Artesunato Intravenoso e Malária (IVAS)
4 de março de 2013 atualizado por: Ishag Adam, University of Khartoum
Artesunato intravenoso versus quinino na malária grave em Kassla, Sudão
O artesunato intravenoso é igual ao quinino no tratamento da malária grave
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O artesunato intravenoso é igual ao quinino no tratamento da malária grave na forma de tempo de eliminação da febre e tempo de eliminação do parasita
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Kassala, Sudão, 249
- Recrutamento
- Kassala
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Contato:
- Abzinab A Ali, MD
- Número de telefone: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Tajeldien A Abdulla, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
malária P.falciparum grave-
Critério de exclusão:
infecção mista Grávidas -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: artesunato
artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente, depois após 8 horas e depois diariamente
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artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente, depois após 8 horas e depois diariamente
infusão de quinino 80 mg/kg a cada 8 horas até que o paciente possa tomar por via oral
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ACTIVE_COMPARATOR: quinina
infusão de quinino 80 mg/kg a cada 8 horas
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artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente, depois após 8 horas e depois diariamente
infusão de quinino 80 mg/kg a cada 8 horas até que o paciente possa tomar por via oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eliminação do parasita e febre
Prazo: 3 dias
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Comparar o tempo de eliminação do parasita e o tempo de eliminação da febre entre os dois grupos
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças Parasitárias
- Infecções por protozoários
- Malária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antivirais
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Agentes Neuromusculares
- Antimaláricos
- Anti-helmínticos
- Relaxantes Musculares Centrais
- Esquistossomicidas
- Agentes Antiplaquelmínticos
- Artesunato
- Quinina
Outros números de identificação do estudo
- artesunate and malaria
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