- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01805232
Artesunato intravenoso y malaria (IVAS)
4 de marzo de 2013 actualizado por: Ishag Adam, University of Khartoum
Artesunato intravenoso versus quinina en malaria severa en Kassla, Sudán
El artesunato intravenoso es igual a la quinina en el tratamiento de la malaria grave
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El artesunato intravenoso es igual a la quinina en el tratamiento de la malaria grave en forma de tiempo de eliminación de fiebre y tiempo de eliminación de parásitos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kassala, Sudán, 249
- Reclutamiento
- Kassala
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Contacto:
- Abzinab A Ali, MD
- Número de teléfono: 122 +249911259199
- Correo electrónico: ishagadamm@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Tajeldien A Abdulla, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
paludismo grave por P. falciparum-
Criterio de exclusión:
infección mixta Embarazadas -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: artesunato
artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente luego después de 8 horas luego diariamente
|
artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente luego después de 8 horas luego diariamente
infusión de quinina 80 mg/kg cada 8 horas hasta que el paciente pueda tomar por vía oral
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COMPARADOR_ACTIVO: quinina
infusión de quinina 80 mg/kg cada 8 horas
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artesunato intravenoso 80 mg/kg inicialmente luego después de 8 horas luego diariamente
infusión de quinina 80 mg/kg cada 8 horas hasta que el paciente pueda tomar por vía oral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eliminación del parásito y fiebre
Periodo de tiempo: 3 días
|
Comparar el tiempo de eliminación del parásito y el tiempo de eliminación de la fiebre entre los dos grupos
|
3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Malaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes neuromusculares
- Antipalúdicos
- Antihelmínticos
- Relajantes Musculares, Central
- Esquistosomicidas
- Agentes antiplatyhelminticos
- Artesunato
- Quinina
Otros números de identificación del estudio
- artesunate and malaria
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .