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Intravenöses Artesunat und Malaria (IVAS)

4. März 2013 aktualisiert von: Ishag Adam, University of Khartoum

Intravenöses Artesunat versus Chinin bei schwerer Malaria in Kassla, Sudan

Intravenöses Artesunat ist Chinin bei der Behandlung schwerer Malaria ebenbürtig

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Intravenöses Artesunat ist Chinin bei der Behandlung von schwerer Malaria in Form von Fieber- und Parasiten-Clearance-Zeit ebenbürtig

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sudan
      • Kassala, Sudan, 249
        • Rekrutierung
        • Kassala
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tajeldien A Abdulla, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

schwere P.falciparum Malaria-

Ausschlusskriterien:

Mischinfektion Schwangere -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: artesunat
intravenöses Artesunat 80 mg/kg anfänglich, dann nach 8 Stunden, dann täglich
Arzneimittel: artesunat
intravenöses Artesunat 80 mg/kg anfänglich, dann nach 8 Stunden, dann täglich
Arzneimittel: Chinin
Chinin-Infusion 80 mg/kg alle 8 Stunden, bis der Patient es oral einnehmen kann
ACTIVE_COMPARATOR: Chinin
Chinininfusion 80 mg/kg alle 8 Stunden
Arzneimittel: artesunat
intravenöses Artesunat 80 mg/kg anfänglich, dann nach 8 Stunden, dann täglich
Arzneimittel: Chinin
Chinin-Infusion 80 mg/kg alle 8 Stunden, bis der Patient es oral einnehmen kann

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernung des Parasiten und Fieber
Zeitfenster: 3 Tage
Um die Parasiten-Clearance-Zeit und die Fieber-Clearance-Zeit zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Khartoum

Mitarbeiter

University of Kassala, Sudan
Kassala
Sudan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • artesunate and malaria

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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