Intravenózní artesunate a malárie (IVAS)
4. března 2013 aktualizováno: Ishag Adam, University of Khartoum
Intravenózní artesunate versus chinin v těžké malárii v Kassla, Súdán
Intravenózní artesunát je stejně jako chinin při léčbě těžké malárie
Přehled studie
Detailní popis
Intravenózní artesunát je stejně jako chinin při léčbě těžké malárie ve formě doby vymizení horečky a doby vymizení parazitů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kassala, Súdán, 249
- Nábor
- Kassala
-
Kontakt:
- Abzinab A Ali, MD
- Telefonní číslo: 122 +249911259199
- E-mail: ishagadamm@yahoo.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tajeldien A Abdulla, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
těžká malárie P.falciparum-
Kritéria vyloučení:
smíšená infekce těhotné ženy -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: artesunátní
intravenózní artesunate 80 mg/kg zpočátku, poté po 8 hodinách a poté denně
|
intravenózní artesunate 80 mg/kg zpočátku, poté po 8 hodinách a poté denně
infuze chininu 80 mg/kg každých 8 hodin, dokud pacient nemůže užívat perorálně
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: chinin
infuze chininu 80 mg/kg každých 8 hodin
|
intravenózní artesunate 80 mg/kg zpočátku, poté po 8 hodinách a poté denně
infuze chininu 80 mg/kg každých 8 hodin, dokud pacient nemůže užívat perorálně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
odstranění parazita a horečka
Časové okno: 3 dny
|
Porovnat dobu clearance parazita a dobu clearance horečky mezi těmito dvěma skupinami
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
6. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Nemoci přenášené vektorem
- Parazitární onemocnění
- Protozoální infekce
- Malárie
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Antivirová činidla
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antineoplastická činidla
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Neuromuskulární látky
- Antimalarika
- Antihelmintika
- Svalové relaxanty, centrální
- Schistosomicidy
- Antiplatyhelmintická činidla
- Artesunate
- Chinin
Další identifikační čísla studie
- artesunate and malaria
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .